2024 CRA指南：关于使用改变病情抗风湿药物对类风湿性关节炎进行药物治疗
加拿大风湿病协会（CRA）指南提供了用疾病改善抗风湿药物（DMARD）治疗类风湿性关节炎（RA）的药理学管理的当代建议。
牵引床注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《牵引床注册审查指导原则（征求意见稿）》，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
弱视治疗设备（第二类）产品注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《弱视治疗设备（第二类）产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，现已形成征求意见稿。
2024 FDA指南：510（k） 第三方审查计划和第三方紧急使用授权 （EUA） 审查
本指南提供了有关 510（k） 第三方审核计划的更新建议，并取代了“510（k） 第三方审核计划”指南。
2024 AHA科学咨询：心血管疾病中的基因治疗：科学的最新进展和未来方向
该科学咨询回顾了基因治疗的核心概念、主要障碍、患者风险和正在进行的研究工作，使临床医生能够了解这种新兴疗法的复杂情况及其造福心血管疾病的非凡治疗潜力。
2024 NICE指南：Crovalimab 用于治疗 12 岁及以上人群阵发性睡眠性血红蛋白尿症【TA1019】
本文为英国国家卫生与临床优化研究所发布的crovalimab （Piasky） 治疗 12 岁及以上人群阵发性睡眠性血红蛋白尿症的循证建议。
颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）》注册审查指导原则。
胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）》医疗器械注册审查指导原则。
风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）说明书修订要求
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
2024 FDA指南：常见问题 — 开发潜在的细胞和基因治疗产品
本指南旨在为行业提供细胞和基因治疗 （CGT） 产品开发过程中出现的常见问题 （FAQ） 和常见问题的解答，并帮助促进安全、有效和高质量 CGT 产品的开发。
2023 BCCSU指南：阿片类药物使用障碍临床管理指南
本文更新的指南版本包括关于口服和注射阿片类激动剂治疗、拮抗剂药物治疗、戒断管理策略、包括床上治疗方案在内的社会心理干预、减少危害服务和方案以及基于同伴的支持的信息。
葛兰素史克靶向BCMA的ADC药物Blenrep治疗多发性骨髓瘤III期临床数据公布！无进展生存期36.6个月！
与标准治疗方案相比，Belantamab mafodotin联合硼替佐米和地塞米松治疗组的死亡风险降低具有统计学意义和临床意义。DREAMM-7试验的总生存期结果强调了该联合治疗方案延长复发/难治性多
