阿斯利康表示Farxiga达到了III期心力衰竭研究的主要终点
2022-05-09 Allan MedSci原创
一线结果显示，SGLT2抑制剂与心血管（CV）死亡或心力衰竭恶化的主要复合终点显著降低相关。
心力衰竭（HF）是一种慢性、长期的疾病，会随着时间的推移而恶化。它影响全球近 6400 万人，并与大量发病率和死亡率相关。有几个主要类别的 HF 与射血分数 (EF) 相关，这是衡量每次心脏收缩时离开心脏的血液百分比，包括：EF 降低的 HF (HFrEF)（LVEF 小于或等于 40%）、EF 轻度降低的 HF (HFmrEF) (LVEF 41-49%) 和 EF 保留的HF (HFpEF) (LVEF 大于或等于 50%)。大约一半的 HF 患者 EF 轻度降低或保留，几乎没有可用的治疗选择。Farxiga 已经被批准用于治疗 2 型糖尿病 (T2D)、HFrEF 和慢性肾脏病 (CKD) 相关的适应症。
阿斯利康近日表示，Farxiga（达格列净）在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的 III 期 DELIVER 研究达到了其主要终点。一线结果显示，SGLT2抑制剂与心血管（CV）死亡或心力衰竭恶化的主要复合终点显著降低相关。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁 Mene Pangalos 指出：“突破性的结果与 DAPA-HF 试验的结果相结合，表明 Farxiga 可有效治疗心力衰竭，且无论射血分数如何”。在 DAPA-HF 研究中，发现在标准治疗中加入 Farxiga 可显著降低射血分数降低 (HFrEF) 患者 CV 死亡和心力衰竭恶化的发生率。
DELIVER 试验招募了 6263 例左心室射血分数 > 40% 的心力衰竭患者，无论其处于何种 2 型糖尿病状态。参与者被随机分配接受 Farxiga 每天一次或安慰剂，两者都与背景治疗相结合。该研究的主要终点是首次发生 CV 死亡、因心力衰竭住院或紧急心力衰竭就诊的时间，而次要终点包括心力衰竭事件总数和 CV 死亡等。
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