Mycoses：研究发现，特比萘芬10%甲涂膜剂是治疗轻度至中度甲癣的有效方法

甲癣是一种难以治疗的真菌性感染，其治疗方法包括全身或局部抗真菌方法。近日，发表于Mycoses的一项随机试验评估了特比萘芬10%甲涂膜剂对远端侧位甲下型甲真菌病（DLSO）的疗效和安全性。

研究纳入轻度至中度DLSO患者，随机（3:3:1）双盲接受外用特比萘芬10%甲涂膜剂（n = 406）或其空载体（n = 410），每天一次，持续4周，然后每周一次，持续44周；或开放标签外用阿莫罗芬5%（n = 137），持续48周，随访期为12周。主要疗效终点，即第60周的完全治愈率，是氢氧化钾（KOH）显微镜检查阴性、皮癣菌培养阴性和目标大脚趾甲无临床残留的综合指标。

结果显示，特比萘芬、空载体和阿莫罗芬组在第60周的完全治愈率分别为5.67%、2.20%和2.92%（OR vs. 空载体=2.68；95%置信区间（CI）：1.22-5.86；P=0.0138）。特比萘芬和空载体在第60周时的反应者（KOH阴性和培养阴性以及≤10%的残余临床受累）和霉菌学治愈率（KOH阴性和培养阴性）有显著的统计学差异。特比萘芬耐受性良好，没有发现全身性不良反应；最常见的局部不良反应是红斑和皮肤刺激。

综上所述，该研究结果表明，特比萘芬10%甲涂膜剂是治疗轻度至中度甲癣的有效方法，与空载体相比，可改善临床和霉菌学标准。此外，与目前可用的外用药5%阿莫罗芬相比，特比萘芬还有一些额外益处。治疗的耐受性和安全性都很好。

原始出处：

Ulrike Blume-Peytavi, et al., A multicentre, randomised, parallel-group, double-blind, vehicle-controlled and open-label, active-controlled study (versus amorolfine 5%), to evaluate the efficacy and safety of terbinafine 10% nail lacquer in the treatment of onychomycosis. Mycoses. 2022 Apr;65(4):392-401. doi: 10.1111/myc.13392.