【Blood】3期研究长期随访结果，不支持一线移植的RRMM挽救性移植
2025-01-24 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省
既往一直没有随机对照研究评估sHDCT/ASCT对比标准方案，而GMMG ReLApsE研究不支持在一线HDCT/ASCT后使用sHDCT/ASCT治疗RRMM。
RRMM移植
德国多中心III期随机对照GMMG ReLApsE研究纳入复发和/或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，随机分组给予：来那度胺/地塞米松（LEN/DEX）再诱导、挽救性大剂量化疗（sHDCT，美法仑200mg/m2）、自体干细胞移植（ASCT）和LEN维持(10mg/天；移植组，n=139)，或连续LEN/DEX（对照组，n=138）；注：94%的患者接受过一线HDCT/ASCT。《Blood》近日报告了该研究中位随访99个月的更新的生存终点分析。
研究结果
移植组和对照组的中位无进展生存期（PFS）分别为20.5个月和19.3个月(HR=0.98，p=0.9)，中位总生存期（OS）分别为67.1个月和62.7个月(HR=0.89，p=0.44)；各主要亚组同样无统计学差异。
由于移植组29%的患者在sHDCT/ASCT前退出，对sHDCT和同期的LEN/DEX第5周期进行了界标分析，但PFS（23.0 vs. 20.3个月；HR=0.91，p=0.52)或OS (76.3 vs. 66.0个月；HR=0.8，p=0.2) 仍未显示显著差异。
一线HDCT/ASCT后的至进展时间（TTP1）常用于对sHDCT/ASCT进行分层。该研究发现TTP1与OS改善相关，但无法预测sHDCT/ASCT的获益) ：TTP1为12-24个月和24-48个月的患者中，两组的PFS和OS均无差异。
总结
既往一直没有随机对照研究评估sHDCT/ASCT对比标准方案，而GMMG ReLApsE研究不支持在一线HDCT/ASCT后使用sHDCT/ASCT治疗RRMM。此外该研究未解决一个问题，那就是推迟一线移植是否有意义。
参考文献
Salvage Autologous Transplant in Relapsed Multiple Myeloma: Long-Term Follow-Up of the Phase 3 GMMG ReLApsE Trial. Blood 2025; blood.2024027342. doi: https://doi.org/10.1182/blood.2024027342
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