J Arthroplasty：无骨水泥全膝关节置换术与早期无菌性松动相关性研究

全膝关节置换术(TKA)的需求持续上升，预计到2030年每年将增长85%，达到126万例。如今，接受TKA的患者越来越年轻，预期寿命更长，并且更加活跃和肥胖。这些人口结构的变化对关节置换外科医生提出了挑战，因为TKA时年龄较小是无菌性松动的危险因素。无菌性松动是改良TKA最常见的并发症之一，导致患者不满意和发病率增加。因此，降低无菌性松动的发生率为关节置换外科医生满足患者群体不断变化的需求提供了一个实质性改善的机会。虽然传统的TKA通过骨水泥建立了强大的零时间固定，但人们对骨水泥界面松动导致晚期失效的担忧，特别是在年轻、更活跃的患者中。TKA中的无骨水泥固定最初是作为一种实现生物固定的手段，理论上可以降低无菌性松动的风险。然而，早期的无水泥设计发现无菌松动和早期失效的发生率很高，这主要归因于设计缺陷。然而，具有高度多孔固定界面的新型无水泥设计在松动率、存活率以及临床和患者报告的结果方面显示出了令人满意的结果。

机构和注册数据表明，特定的无水泥TKA设计具有优异的使用寿命。然而，这些研究也报道了其他无水泥设计的效果不佳，并且可能比水泥设计的修复率更高。因此，本研究的目的是广泛检查目前在美国使用的任何设计的现代无水泥TKA的2年性能，并将其总体结果与水泥TKA进行比较。为了回答这个问题，我们使用了一个大型的、全国性的行政索赔数据库，因为它允许对大量患者样本进行纵向研究，从而允许识别罕见术后结果的患者特异性风险因素。该研究的主要结果是2年随访时无菌性松动的翻修率。次要结局包括2年假体周围关节感染、假体周围骨折、麻醉下操作、髌骨表面置换、任何再手术和90天不良事件发生率。

方法:使用大型国家数据库识别2015年1月至2018年12月期间接受原发性TKA的294,485例患者。患有骨质疏松或炎症性关节炎的患者被排除在外。基于年龄、Elixhauser合并症指数、性别和年份对无骨水泥和骨水泥TKA患者进行一对一匹配，产生10,580例患者的匹配队列。比较各组术后90天、1年和2年的结果，并采用kaplan - meier分析评估种植体存活率。

配对前后的患者人口统计

用单因素和多因素分析比较匹配组间90-D结局

KaplaneMeier 2年生存分析以无菌性松动为终点。虚线表示95%置信区间的边界

以再手术为终点的2年kaplan - meier生存分析。虚线表示95%置信区间的边界。

结果:术后1年，与骨水泥TKA相比，无骨水泥TKA与任何再手术率增加相关(优势比[OR] 1.47, 95%可信区间[CI] 1.12-1.92, P . 0.005)。术后2年，无骨水泥TKA术后无菌性松动翻修的风险增加(OR 2.34, CI 1.473.85, P < 0.001)，再手术风险增加(OR 1.29, CI 1.04-1.59, P < 0.019)。两组间感染、骨折和髌骨置换的两年翻修率相似。

结论:在这个庞大的国家数据库中，无骨水泥固定是原发性TKA术后2年内需要翻修和再次手术的无菌性松动的独立危险因素。

原始出处： 

Enrico M, Forlenza;  Joseph 3rd, Serino;  E Bailey, Terhune;Cementless Total Knee Arthroplasty is Associated With Early Aseptic Loosening in a Large National Database.J Arthroplasty 2023 Jul;38(0):S215-S220