Front Pharmacol：中西医结合治疗膝关节炎的疗效和安全性，一项前瞻性、多中心队列研究

背景：膝关节炎(KOA)是最常见的肌肉骨骼疾病之一，也是老年人残疾的主要原因。KOA具有病程长、不可逆、无法治愈的特点，会引起疼痛、活动能力下降甚至残疾，给患者的身心健康造成很大负担，严重影响患者的生活质量。

作为减缓疾病进展和避免或延迟膝关节置换手术的一线治疗方法，保守治疗现在在KOA的长期治疗中变得越来越重要。西医学保守治疗主要基于疼痛控制和软骨营养方案，作用点定位于关节。事实上，KOA涉及多个病变和复杂的病理变化，是多种致病因素相互交织、长期作用的结果，局部、单一西药治疗效果有限。

中医治疗KOA已有上千年的历史，有多种治疗方法，可以起到整体调节的作用，在中国和其他亚洲国家得到广泛应用。虽然有初步证据表明中医药具有疗效显著、不良反应低的优势，可以结合西药提高KOA的临床疗效，但总体而言，来自高质量临床研究的证据仍然非常有限。

该研究旨在对中西医结合治疗膝骨性关节炎(KOA)的疗效和安全性进行临床评价。

方法：采用多中心前瞻性队列研究设计，纳入450例KOA患者(kelgren - lawrence评分为3分及以下)。将患者分为西药治疗组(WM组)和中西医结合治疗组(WM-CM组)。实施为期6周的治疗计划，并于治疗开始后2周、4周和6周进行随访。

主要结局指标是治疗6周后WOMAC总分。次要结局指标包括WOMAC疼痛、僵硬和关节功能亚量表、视觉模拟量表(VAS)评分、身体成分总结(PCS)、精神成分总结(MCS)和临床疗效。以药物相关不良事件发生率作为安全性评价指标。

结果：共纳入419例患者，其中WM组98例，WM-CM组321例。除了僵硬症状的发生率和僵硬评分外，两组的基线特征具有可比性。

治疗6周后，WM-CM组在改善WOMAC总评分方面优于WM组(24.71±1.38 vs. 16.36±0.62，p < 0.001)。WM-CM组在WOMAC疼痛及关节功能评分、VAS评分、PCS评分、MCS评分及临床疗效方面均优于WM组(p < 0.05)，与主要评价指标的结果一致。亚组分析显示，中西医结合治疗在65岁以下患者和Kellgren-Lawrence (K-L)分级为0-1的患者中获益更明显。在整个研究过程中，两组均未观察到不良反应。

结论：中西医结合治疗对K-L评分在3分及以下的KOA患者在缓解膝关节疼痛症状、改善膝关节功能、提高生活质量方面优于单用西药。此外，该治疗显示出良好的安全性。

原始出处：

Ye QY, Lin Q, Hu XL, et al. Efficacy and safety of combined Chinese and Western medicine in the treatment of knee osteoarthritis: a prospective, multicenter cohort study. Front Pharmacol. 2023;14:1176980. Published 2023 Aug 28. doi:10.3389/fphar.2023.1176980