Lancet：新型抗寄生虫药物Emodepside治疗青少年和成人钩虫感染的疗效和安全性

钩虫感染是一种严重的全球公共卫生问题，特别是在缺乏清洁水源和卫生设施的贫困地区。现有的治疗方法，如阿苯达唑，效果有限，且长期大规模使用可能导致抗药性的发展。因此，开发新的高效抗寄生虫药物成为当务之急。Emodepside是一种正在开发中的新型抗寄生虫药物，本研究旨在评估Emodepside在治疗钩虫感染中的疗效和安全性，并与当前标准治疗药物阿苯达唑进行比较。

本研究为一项双盲、优效性、随机对照的2b期临床试验，旨在比较Emodepside和阿苯达唑在治疗钩虫感染中的疗效。研究对象为来自坦桑尼亚Pemba岛四个流行村庄和三所中学的12至60岁的钩虫感染患者。患者被随机分为两组：Emodepside组（接受30毫克Emodepside）和阿苯达唑组（接受400毫克阿苯达唑）。主要疗效指标为治疗后钩虫的治愈率，即原本钩虫阳性且治疗后转为阴性的患者比例。安全性通过治疗后3小时、24小时、48小时以及14-21天内的不良事件报告进行评估。

本研究共筛查了1609名年龄在12至60岁的参与者，最终有293名确诊钩虫感染的患者参与了试验，Emodepside治疗组（146人），阿苯达唑治疗组（147人）。在基线时，两组在性别、年龄、体重、身高及钩虫感染强度等方面的基本特征相似。大部分患者（96%）为轻度感染（48–1999个卵/克粪便），且91%的患者同时感染了其他土源性线虫（如鞭虫或蛔虫）。

在疗效方面，Emodepside组的钩虫治愈率为96.6%（95%置信区间为92.2%-98.9%），显著高于阿苯达唑组的81.2%（73.9%-87.3%）（p=0.0001）。进一步分析发现，在轻度感染的患者中，Emodepside组的治愈率为97%，而阿苯达唑组为83%；在中重度感染者中，Emodepside组的治愈率为80%，而阿苯达唑组仅为50%。两组的几何平均虫卵减少率均接近100%，其中Emodepside组为99.9%，阿苯达唑组为99.6%。

在安全性方面，Emodepside组的不良事件发生率明显高于阿苯达唑组。Emodepside组中79%的患者报告了至少一种不良事件，主要表现为治疗后3小时内出现的视力模糊（39%），头痛（38%）和头晕（30%）。在24小时后，视力模糊的症状仍存在于38%的患者中，但绝大多数症状在48小时内自行缓解。阿苯达唑组的不良事件发生率较低，42%的患者报告了不良事件，主要为头痛（18%）和头晕（10%）。尽管Emodepside组的不良事件发生率较高，但其中93%的不良事件为轻度，且无严重不良事件的报告。

此外，Emodepside在治疗鞭虫感染方面也表现出显著的疗效，治愈率高达98%，显著优于阿苯达唑的26%。对于蛔虫感染，两组的治愈率均为100%。

Emodepside和阿苯达唑的治愈率和减卵率

总体而言，Emodepside在治疗钩虫及鞭虫感染方面展现了卓越的疗效，尽管其不良事件发生频率较高，但大多为轻度且短暂的症状。该结果表明，Emodepside在抗寄生虫药物开发中具有极大的潜力，可作为现有治疗方案的有力补充或替代。

原始出处：

Efficacy and safety of emodepside compared with albendazole in adolescents and adults with hookworm infection in Pemba Island, Tanzania: a double-blind, superiority, phase 2b, randomised controlled trial. Lancet. 2024 Aug 17;404(10453):683-691. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01403-X. PMID: 39153818.