AJH：使用泊马度胺和地塞米松±皮下达雷妥尤单抗治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的健康相关生活质量——来自 APOLLO 试验的患者报告结果

多发性骨髓瘤(MM)是一种不治之症，对患者的健康相关生活质量(HRQoL)有重大的负面影响。复发/难治性MM(RRMM)患者经常接受多种方案，包括免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂(PIs)。经过多行治疗后，患者往往面临预后不良和治疗选择有限的问题。评估治疗对患者HRQoL的影响有助于治疗决策，并有助于更好地理解MM及其治疗对整体健康的影响。

达雷妥尤单抗是一种抗cd38单克隆抗体，具有直接针对肿瘤和免疫调节的作用机制，被美国食品和药物管理局批准为单药治疗或与其他药物联合治疗RRMM患者。静脉注射(IV)达雷妥尤单抗联合帕利度胺和地塞米松(D-Pd)方案被批准用于治疗既往接受≥2LOT且最后一次治疗难治的RRMM患者。

在 3 期 APOLLO (NCT03180736)试验中，皮下注射(SC)达雷妥尤单抗联合泊马度胺地塞米松(D-Pd)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者比使用泊马度胺和地塞米松（Pd）显著降低了37%，这些患者之前接受过≥1治疗，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂。在这里，研究团队展示了来自 APOLLO 的患者报告结果 (PROs)。

图1：EORTCQLQ-C30(A)GHS、(B)身体功能、(C)情绪功能、(D)疼痛、(E)疲劳评分、EORTCQLQ-MY20(F)疾病症状和(G)治疗评分的不良反应与基线相比的平均变化。D-Pd、达拉图单抗、波利度胺和地塞米松；EORTCQLQ-C30，欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷核心30项；GHS，全球健康状况；LS、最小二乘法；Pd、波利度胺和地塞米松。*p < 0.05

图2：PROs有改善*(A)和**(B)恶化的患者比例

D-Pd 的中位治疗时间为 11.5 个月，Pd 为 6.6 个月。两组的 PRO 依从率都很高且相似。两组的 EORTC QLQ-C30 全球健康状况评分与基线相比没有变化，而 D-Pd 的身体和情绪功能、疾病症状和治疗的不良反应保持在基线水平，但 Pd 恶化。减少（p < 0。05) 在 D-Pd 与 Pd 的几个时间点观察到疼痛和疲劳。

总体而言，这些结果表明，当将达雷妥尤单抗添加到 Pd (泊马度胺和地塞米松)中时，患者的健康相关生活质量保持稳定，其中一些结果有利于 D-Pd 与 Pd。这些发现补充了使用 D-Pd 观察到的显着临床改善，并支持其在 RRMM 患者中的使用。

原始出处：

Terpos, E, Dimopoulos, MA, Boccadoro, M, et al. Health-related quality of life in patients with relapsed/refractory multiple myeloma treated with pomalidomide and dexamethasone ± subcutaneous daratumumab: Patient-reported outcomes from the APOLLO trial. Am J Hematol. 2022; 1- 10. doi:10.1002/ajh.26480