《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》系列解读（3）：全球指南的对比
本研究综合借鉴各国最新的药物流行病学研究方法学指南或标准，平衡全面性、实用性与用户友好等各方面，为我国指南的更新提出了修订推荐意见。
中文标题：
《中国药物流行病学研究方法学指南（第2版）》系列解读（3）：全球指南的对比
发布日期：
2025-03-15
简要介绍：
自2019年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南（第1版）》以来，已近5年未更新，亟待修订完善。本研究采用系统综述方法，全面检索全球药物流行病学方法学指南，梳理其制定情况，提取各指南的框架与核心要素进行对比，分析我国指南的不足之处，提出符合我国国情的、务实可行的完善建议，为我国指南的更新提供参考。本研究检索PubMed、Embase、CNKI和WanFang Data等数据库，以及17个国际药物流行病学术组织、欧美日中等国家/地区监管机构的官方网站，根据事先制定的纳入与排除标准进行相关指南或标准的筛选，最终纳入33篇药物流行病学研究方法学指南或标准。采用定性整合方法，通过主题归纳和内容总结，提炼各指南的核心要素，并进行描述性对比分析。结果表明，我国指南第1版在不良反应报告和研究结果发表方面的指导较为完善，但在研究方案的制订、研究实施中的数据分析、研究报告的撰写、具体研究场景等方面还缺乏部分或全部指导。本研究综合借鉴各国最新的药物流行病学研究方法学指南或标准，平衡全面性、实用性与用户友好等各方面，为我国指南的更新提出了修订推荐意见。
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