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体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则

2023-07-19 国家药品监督管理局（NMPA） 国家药品监督管理局官网 发表于上海

ECMO

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》，现予发布。

中文标题：

体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：

2023-07-19

简要介绍：

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

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