体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则

2025-03-31 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发表于上海

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》注册审查指导原则，现予发布。

中文标题：

体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则

发布机构：

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：

2025-03-31

简要介绍：

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修订了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》注册审查指导原则，现予发布。

　　特此通告。

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