利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》。
利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20
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2020-07-20 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
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利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则
2020-07-20
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暂未更新 · 2023-08-25
暂未更新 · 2022-02-25
中国老年保健协会 · 2021-01-30
近日《The Lancet》报道了初步分析和安全性分析,结果格菲妥单抗是首个在DLBCL随机3期研究中证实总生存期获益的CD20×CD3双抗;此外长期随访仍在进行中。
儿童起病系统性红斑狼疮(cSLE)人群在使用利妥昔单抗后感染风险较高。
作者分析了在利妥昔单抗时代诊断的丹麦FL患者的POD24事件的真实数据,研究期间POD24的发病率为23%,与近期其他研究普遍报道的20-30%的发病率一致。
cSLE患者在使用利妥昔单抗后的感染住院率较高,尤其是狼疮性肾炎患者的感染风险显著增加。
国内学者开展了一项单中心、研究者发起的2期研究,给予新诊断PCNSL患者信迪利单抗联合大剂量甲氨蝶呤、替莫唑胺和利妥昔单抗治疗;该研究是首次前瞻性评估PD-1单抗联合MTR治疗新诊断PCNSL。
该研究通过间接比较一线MCL患者中使用奥妥珠单抗与利妥昔单抗的疗效和安全性,奥妥珠单抗在诱导期和维持期均可安全地与化疗联合使用,作为一线治疗方案,与利妥昔单抗相比,奥妥珠单抗可以提供更好的疾病控制。
加拿大安大略癌症治疗中心(CCO,Cancer Care Ontario) · 2016-10-13
中国老年保健协会 · 2021-01-30
暂未更新 · 2022-02-25
意大利冷球蛋白血症研究组(GISC,Italian Study Group of Cryoglobulinemia) · 2022-09-28
奥斯卡 Oscar · 2022-09-15
暂未更新 · 2023-08-25
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