2025 NICE 技术评估指南：奥拉帕利用于治疗化疗后 BRCA 突变阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌 [TA1040]

2025-02-12 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

关于奥拉帕利（利普卓）用于治疗成年患者化疗后 BRCA 突变阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的循证建议。

中文标题：

英文标题：

Olaparib for treating BRCA mutation-positive HER2-negative advanced breast cancer after chemotherapy

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2025-02-12

简要介绍：

携带生殖系 BRCA1 或 BRCA2 突变的 HER2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌，通常采用蒽环类药物和紫杉烷类药物（化疗）进行治疗。如果该乳腺癌同时为 HR 阳性，也可采用化疗联合内分泌治疗。化疗及（如适用）内分泌治疗之后，常规后续治疗为更多化疗方案或使用他拉唑帕利。

临床试验证据表明，使用奥拉帕利的患者在癌症恶化前的生存期，比使用化疗的患者更长。奥拉帕利尚未在临床试验中与他拉唑帕利进行直接对比。但间接比较表明，奥拉帕利的疗效可能与他拉唑帕利相当。

成本比较显示，在考虑所有相关成本（包括商业协议，详见第 2 节）后，奥拉帕利的成本与他拉唑帕利相近或更低。因此，推荐使用奥拉帕利。

如需查看所有证据，请参阅委员会文件。如需了解更多关于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）对他拉唑帕利的评估信息，可查看 NICE 关于他拉唑帕利用于治疗携带生殖系 BRCA 突变的 HER2 阴性晚期乳腺癌的技术评估指南中的委员会讨论部分。

他拉唑帕利被推荐用于蒽环类药物或紫杉烷类药物（或两者皆用）治疗之后，适用人群比奥拉帕利的获批适用人群更广泛。将奥拉帕利与他拉唑帕利进行成本比较，适用于此次评估。这是因为，根据 NICE 关于早期和局部晚期乳腺癌的指南，大多数此类病症患者都会同时使用蒽环类药物和紫杉烷类药物。临床建议指出，在先前使用过蒽环类药物或紫杉烷类药物（或两者皆用）的情况下，患者对奥拉帕利或他拉唑帕利的反应不太可能存在差异。

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