2025 NICE 技术评估指南：奥希替尼用于完全肿瘤切除术后 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗 [TA1043]

中文标题：

2025 NICE 技术评估指南：奥希替尼用于完全肿瘤切除术后 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗 [TA1043]

英文标题：

Osimertinib for adjuvant treatment of EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer after complete tumour resection

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2025-02-26

简要介绍：

本次评估回顾了奥希替尼用于治疗完全肿瘤切除术后非小细胞肺癌（NSCLC）的相关证据。同时也回顾了作为管理式准入协议一部分所收集的新证据，其中包括来自一项临床试验以及英格兰国家医疗服务体系（NHS）中接受治疗患者的证据。在管理式准入期间以及该临床试验中，奥希替尼的用药在 3 年后停止，若癌症复发或出现严重副作用则会提前停药。因此，这也就是奥希替尼在英国国家医疗服务体系中的使用方式。

对于表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性且肿瘤已通过手术切除（完全切除）的非小细胞肺癌患者，之后可以选择接受化疗。除了化疗之外没有其他的额外选择，所以如果患者不使用奥希替尼，那就会进行主动监测。

一项将奥希替尼与安慰剂进行对比的临床试验表明，使用奥希替尼的患者，其癌症复发或恶化的可能性更低，且生存期更长。但从长远来看，奥希替尼究竟是能治愈癌症还是仅仅延缓癌症复发仍不确定。

最有可能的成本效益估计值处于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）通常认为的对英国国家医疗服务体系资源可接受使用的范围内。所以，建议在英国国家医疗服务体系中常规使用奥希替尼。

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