2025 NICE 技术鉴定指南：安达西尼（Andexanet alfa）用于逆转阿哌沙班或利伐沙班的抗凝作用 [TA697]

2025-01-15 英国国家卫生与临床优化研究所 NICE官网发表于上海

关于安达赛珠单抗用于有危及生命或失控性出血的成人，以逆转阿哌沙班或利伐沙班抗凝作用的循证建议。

中文标题：

英文标题：

Andexanet alfa for reversing anticoagulation from apixaban or rivaroxaban

发布机构：

英国国家卫生与临床优化研究所

发布日期：

2025-01-15

简要介绍：

阿哌沙班和利伐沙班是用于预防和治疗血栓栓塞（血凝块）的抗凝剂。它们会增加大出血的风险，而大出血可能危及生命。如果有人发生大出血，就需要逆转抗凝作用。安达西尼旨在在出现无法控制或危及生命的出血情况时逆转阿哌沙班和利伐沙班的作用。

没有临床试验证据直接将安达西尼与包括凝血酶原复合物浓缩物在内的现有治疗方法进行比较。一项间接比较表明，安达西尼可提高胃肠道出血或脑出血患者的生存率，但会降低身体其他部位出血患者的生存率。然而，这两项研究中的人群存在差异，所以间接比较的结果并不确定。没有确凿的证据表明安达西尼能减少脑出血患者的长期残疾。

由于临床证据的局限性，安达西尼的成本效益估算并不确定。对于胃肠道出血，其可能处于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）认为的英国国家医疗服务体系（NHS）资源具有成本效益的使用范围内，但对于脑出血或身体其他部位的出血则不然。因此，仅推荐在胃肠道出血时将安达西尼用于逆转抗凝作用的常规使用。

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