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关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2025-05-06 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

风险管理

为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

中文标题：

关于公开征求《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2025-05-06

简要介绍：

为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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