基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识
2022-01-15 四川大学华西医院中国循证医学中心 中国药物警戒
作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。
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基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识
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2022-01-15
简要介绍：
作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价。但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战。本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究设计、数据分析提出基于RCD的上市后药品安全性评价基本要求及注意事项,以期促进我国高质量的研究证据的生产及应用。
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