中文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
2023-05-29 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于四川省
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
中文标题：
中文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）
发布机构：
发布日期：
2023-05-29
简要介绍：
ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
E6（R3）指导原则及附件1英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议，请于2023年8月31日前通过联系人电子邮件反馈我中心。
相关资料下载：
【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范（原则及附件1草案）.pdf
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