《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系(征求意見稿)》
國家藥監(jiān)局信息中心編制了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》征求意見稿。現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
美國臨床和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究所(ICER)2020-2023價(jià)值評(píng)估框架
美國臨床和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)研究所(ICER)2020-2023價(jià)值評(píng)估框架
藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
藥物臨床依賴性研究是具有潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)的新藥上市前的重要研究內(nèi)容,我國尚無專門技術(shù)要求對(duì)此類研究進(jìn)行規(guī)范管理。在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《藥物臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(
“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃
為進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè),為健康中國建設(shè)提供強(qiáng)有力的人才支撐,國家衛(wèi)健委制定了《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》。
《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》
加快疫苗上市許可持有人開展信息化轉(zhuǎn)型,尤其是疫苗上市許可持有人,需要率先實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)信息的電子化記錄,因而制定本文件
《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》
根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求,依法對(duì)疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范,國家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布