2024 CRA指南：關于使用改變病情抗風濕藥物對類風濕性關節(jié)炎進行藥物治療
加拿大風濕病協(xié)會（CRA）指南提供了用疾病改善抗風濕藥物（DMARD）治療類風濕性關節(jié)炎（RA）的藥理學管理的當代建議。
牽引床注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《牽引床注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
弱視治療設備（第二類）產品注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《弱視治療設備（第二類）產品注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
2024 FDA指南：510（k） 第三方審查計劃和第三方緊急使用授權 （EUA） 審查
本指南提供了有關 510（k） 第三方審核計劃的更新建議，并取代了“510（k） 第三方審核計劃”指南。
2024 AHA科學咨詢：心血管疾病中的基因治療：科學的最新進展和未來方向
該科學咨詢回顧了基因治療的核心概念、主要障礙、患者風險和正在進行的研究工作，使臨床醫(yī)生能夠了解這種新興療法的復雜情況及其造福心血管疾病的非凡治療潛力。
2024 NICE指南：Crovalimab 用于治療 12 歲及以上人群陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥【TA1019】
本文為英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的crovalimab （Piasky） 治療 12 歲及以上人群陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥的循證建議。
顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《顱骨修補網(wǎng)板系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》注冊審查指導原則。
胸骨捆扎固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織編制了《胸骨捆扎固定系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》醫(yī)療器械注冊審查指導原則。
風濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024 FDA指南：常見問題 — 開發(fā)潛在的細胞和基因治療產品
本指南旨在為行業(yè)提供細胞和基因治療 （CGT） 產品開發(fā)過程中出現(xiàn)的常見問題 （FAQ） 和常見問題的解答，并幫助促進安全、有效和高質量 CGT 產品的開發(fā)。
2023 BCCSU指南：阿片類藥物使用障礙臨床管理指南
本文更新的指南版本包括關于口服和注射阿片類激動劑治療、拮抗劑藥物治療、戒斷管理策略、包括床上治療方案在內的社會心理干預、減少危害服務和方案以及基于同伴的支持的信息。
葛蘭素史克靶向BCMA的ADC藥物Blenrep治療多發(fā)性骨髓瘤III期臨床數(shù)據(jù)公布！無進展生存期36.6個月！
與標準治療方案相比，Belantamab mafodotin聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療組的死亡風險降低具有統(tǒng)計學意義和臨床意義。DREAMM-7試驗的總生存期結果強調了該聯(lián)合治療方案延長復發(fā)/難治性多
基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)應用指導原則（試行）
為指導申辦者在藥品臨床研發(fā)中規(guī)范合理的應用基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)，藥審中心研究起草了《基于疾病登記的真實世界數(shù)據(jù)應用指導原則（試行）》。
