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FDA新生兒產(chǎn)品開發(fā)中長(zhǎng)期臨床神經(jīng)發(fā)育安全性研究的考慮因素：工業(yè)指南

本指南旨在提供一個(gè)框架，用于考慮是否以及何種類型的長(zhǎng)期神經(jīng)、感覺和發(fā)育評(píng)估可用于支持確定藥物、生物制品或設(shè)備（本指南中稱為“醫(yī)療產(chǎn)品”）對(duì)新生兒的安全性，如果是，哪些神經(jīng)發(fā)育領(lǐng)

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局

神經(jīng)發(fā)育

FDA癌癥臨床試驗(yàn)中患者報(bào)告的核心結(jié)果：工業(yè)指南

本指南為申辦方提供了在癌癥臨床試驗(yàn)中收集一組核心患者報(bào)告臨床結(jié)果的建議，以及選擇儀器和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)注意事項(xiàng)。雖然本指南側(cè)重于患者報(bào)告結(jié)果 (PRO) 指標(biāo)，但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他臨

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局

患者報(bào)告結(jié)局患者報(bào)告的結(jié)果（PRO）

癌癥登記數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)報(bào)告規(guī)范（REPCAN）

背景：本研究的目的是制定一份關(guān)于如何報(bào)告基于人群的癌癥登記結(jié)果的指南。

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腫瘤癌癥

使用人工智能干預(yù)措施的綜合衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)評(píng)估報(bào)告標(biāo)準(zhǔn) (CHEERS-AI)

人工智能 (AI) 在醫(yī)療保健領(lǐng)域的應(yīng)用正在迅速擴(kuò)大。人們?cè)絹碓狡谕_發(fā)使用 AI 來執(zhí)行其功能的新健康干預(yù)措施。迄今為止，基于 AI 的健康干預(yù)措施的經(jīng)濟(jì)評(píng)估 (EE) 報(bào)告似乎缺乏有關(guān)干預(yù)措施的

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人工智能

2024年版ICMJE推薦規(guī)范更新內(nèi)容說明

本文主要更新主題1：為什么作者署名很重要（Ⅱ.A.1）Ⅱ.A.1節(jié)新增：當(dāng)數(shù)據(jù)來自中低收入國(guó)家（LMIC）時(shí)，編輯應(yīng)警惕將LMIC的研究人員排除在作者署名之外的做法。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物與比較醫(yī)學(xué)

科研

FDA發(fā)布真實(shí)世界研究用于藥物和生物制品的非干預(yù)臨床研究的指導(dǎo)原則

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的關(guān)于利用非干預(yù)性研究評(píng)估藥物有效性和安全性的指導(dǎo)草案文件。文件主要內(nèi)容包括:

美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局

真實(shí)世界研究

腫瘤領(lǐng)域籃子試驗(yàn)設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考量

JCO

籃子試驗(yàn)

SEER數(shù)據(jù)庫(kù)編碼和分級(jí)手冊(cè)2023

SEER數(shù)據(jù)庫(kù)是全球最大的公開的腫瘤數(shù)據(jù)庫(kù)，全球?qū)W者都可以申請(qǐng)相關(guān)數(shù)據(jù)供研究，這是最新的數(shù)據(jù)庫(kù)編碼和分級(jí)手冊(cè)

NIH

SEER數(shù)據(jù)庫(kù)

RIPI-f：指導(dǎo)面對(duì)面心理干預(yù)中治療完整性的報(bào)告

目標(biāo)：干預(yù)完整性是指研究干預(yù)按預(yù)期進(jìn)行的程度。本文介紹了 RIPI-f 清單（報(bào)告面對(duì)面提供的心理干預(yù)的完整性）并總結(jié)了其開發(fā)方法。 RIPI-f 提出了在面對(duì)面心理干預(yù)的評(píng)估研究中報(bào)告干預(yù)完整性的

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心理干預(yù) 心理支持