申報資料電子光盤技術要求(征求意見稿)
為落實“放管服”改革要求,進一步優(yōu)化營商環(huán)境,減輕企業(yè)負擔,推進藥品注冊申請電子申報工作,國家藥監(jiān)局組織起草了相關征求意見稿文件。
STROCSS 2021:加強手術隊列、橫斷面和病例對照研究的報告
簡介:加強外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定,旨在提高外科觀察性研究的報告質量,并于 2019 年更新。手術,我們旨在更新 STROCSS 2019 指南。
PRISMA 擴展聲明,用于報告納入醫(yī)療保健干預網絡薈萃分析的系統(tǒng)評價:清單和解釋
PRISMA 聲明是一份報告指南,旨在提高系統(tǒng)評價和薈萃分析報告的完整性。作者已在全球范圍內使用該指南來準備發(fā)表評論。過去,這些報告通常比較兩種治療方案。隨著比較多種治療的系統(tǒng)評價的發(fā)展,其中一些只是
提高研究質量的生物樣本報告 (BRISQ)
人類生物樣本經過收集、處理和儲存,可以顯著改變它們的分子組成和一致性。這些生物樣本的分析前因素反過來又會影響實驗結果和重現科學結果的能力。目前,科學出版物和監(jiān)管提交中報告的生物樣本分析前條件的特定信息
臨床藥代動力學研究報告指南:ClinPK 聲明
背景和目標:所有研究的透明報告對于評估任何研究的有效性都是必不可少的。報告指南適用于多種類型的研究并得到認可,但缺乏臨床藥代動力學研究。此類工具促進了對最終用戶的最小信息集的一致報告,并促進了研究的知
非劣效性和等效性隨機試驗的報告:CONSORT 2010 聲明的擴展
CONSORT(報告試驗綜合標準)聲明,包括檢查表和流程圖,是為幫助作者改進隨機對照試驗結果報告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點是對 2 個平行組進行單獨隨機試驗,以評估一
針灸臨床試驗干預報告修訂標準 (STRICTA):擴展 CONSORT 聲明
Hugh MacPherson 及其同事提出了一個更新的報告指南,稱為 STICTA,它代表針灸臨床試驗中報告干預的修訂標準。
STARE-HI – 關于健康信息學評估研究報告的聲明
背景:我們之前設計并發(fā)布了一份名為 STARE-HI 的健康信息學評估研究報告指南,該指南得到了 IMIA 和 EFMI 的正式認可。
SQUIRE 2.0(質量改進報告卓越標準):從詳細的共識過程修訂的出版指南
自 2008 年發(fā)布質量改進報告卓越標準 (SQUIRE 1.0) 指南以來,該領域的科學取得了長足的進步。在這份手稿中,我們描述了 SQUIRE 2.0 的開發(fā)及其關鍵組件。我們在 2012 年至
報告定性研究的綜合標準 (COREQ):訪談和焦點小組的 32 項清單
背景:定性研究探索臨床醫(yī)生、醫(yī)療保健提供者、政策制定者和消費者遇到的復雜現象。盡管有部分清單可用,但對于任何類型的定性設計都沒有統(tǒng)一的報告框架。
更年期癥狀及其決定因素的跨文化比較方法概述:加強更年期和衰老報告 (STRROMA) 研究的指南
本文回顧了更年期癥狀跨文化研究中使用的方法,目的是制定建議以促進跨文化比較更年期癥狀。它提供了對現有方法的概述,并用于介紹對中年時血管舒縮、心理、軀體和性癥狀的四項獨立審查。這些評論基于對 2004
隨機對照研究中患者報告結局報告規(guī)范拓展(CONSORT-PRO)
CONSORT(聯(lián)合試驗報告標準)聲明旨在改進隨機對照試驗(RCT)的報告;然而,它缺乏關于患者報告結果 (PRO) 報告的指導,這些結果在試驗中通常報告不足,從而限制了這些數據的價值。在本文中,我們
SCARE 2020 指南:更新共識外科病例報告 (SCARE) 指南
簡介:SCARE 指南于 2016 年首次發(fā)布,最后一次更新于 2018 年。它們提供了報告手術病例報告的結構,并被作者、期刊編輯和審稿人使用和認可,以提高手術病例報告的穩(wěn)健性和透明度.它們必須保持最