如何利用臨床資料進(jìn)行回顧性隊(duì)列研究？
作者：王小欽 單位：復(fù)旦大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心 復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院血液科
干燥綜合征反應(yīng)評估工具 (STAR) 的開發(fā)和初步驗(yàn)證：用于評估原發(fā)性干燥綜合征治療效果的綜合評分
幾十年來，原發(fā)性干燥綜合征 (pSS) 的循證治療主要基于干燥特征或患者報(bào)告的結(jié)果 (PROs)。在過去的 20 年中，在歐洲風(fēng)濕病學(xué)協(xié)會(huì)聯(lián)盟 (EULAR) 的支持下，國際財(cái)團(tuán)的工作導(dǎo)致了雙方同意的
新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
為指導(dǎo)新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的科學(xué)研發(fā)和評價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心制定了《新型冠狀病毒肺炎抗病毒新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)
夏結(jié)來：臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)關(guān)鍵統(tǒng)計(jì)學(xué)問題
夏結(jié)來：臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)關(guān)鍵統(tǒng)計(jì)學(xué)問題
FDA行業(yè)指南：主方案：有效的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略，以加快腫瘤藥物和生物制劑開發(fā)
本指南向用于治療癌癥的藥物或生物制劑的申辦者提供有關(guān)設(shè)計(jì)和實(shí)施臨床試驗(yàn)的建議，旨在在同一總體試驗(yàn)結(jié)構(gòu)中同時(shí)評估一種以上的研究藥物和/或一種以上的癌癥類型（主方案） 在成人和兒童癌癥中。 一般來說，應(yīng)該
FDA工業(yè)指導(dǎo)原則：血液腫瘤和實(shí)體瘤疾病在藥品開發(fā)的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的注意事項(xiàng)（草案）
FDA工業(yè)指導(dǎo)原則：血液腫瘤和實(shí)體瘤疾病在藥品開發(fā)的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的注意事項(xiàng)（草案）
FDA工業(yè)指南：評估中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移患者的抗癌藥物
本指南的目的是描述 FDA 對 CDER 和 CBER 監(jiān)管的癌癥藥物或生物制品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的建議，旨在支持產(chǎn)品標(biāo)簽描述來自實(shí)體瘤的中樞神經(jīng)系統(tǒng) (CNS) 轉(zhuǎn)移患者的抗腫瘤活性 在中樞神經(jīng)系統(tǒng)之外。
FDA工業(yè)指南：癌癥臨床試驗(yàn)資格標(biāo)準(zhǔn)：非治療性環(huán)境中的可用療法
本指南向臨床研究人員和申辦者提供了關(guān)于將尚未接受其癌癥可用治療（通常稱為現(xiàn)有治療選擇）的患者納入非治愈性癌癥治療藥物和生物制品的臨床試驗(yàn)的建議。 環(huán)境。 出于本指南的目的，非治愈性通常定義為 1) 實(shí)
FDA工業(yè)指南：腫瘤臨床試驗(yàn)中核心患者報(bào)告結(jié)局（草案）
本指南向申辦者提供了收集癌癥臨床試驗(yàn)中患者報(bào)告的核心臨床結(jié)果的建議，以及儀器選擇和試驗(yàn)設(shè)計(jì)的相關(guān)考慮因素。盡管本指南側(cè)重于患者報(bào)告的結(jié)果 (PRO) 措施，但其中一些建議可能與癌癥臨床試驗(yàn)中的其他臨床
