雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《雌二醇檢測試劑注冊審查指導原則》。

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雌二醇

WHO 臨時指南,2024 年 3 月 11 日 與 SARS-CoV-2 (COVID-19) 相關的實驗室生物安全指南

本文件的目的是向參與 COVID-19 實驗室工作的實驗室和利益相關者提供與 SARS-CoV-2 病毒相關的實驗室生物安全臨時指南。

世界衛(wèi)生組織

SARS-COV-2 實驗室生物安全

心型脂肪酸結合蛋白測定試劑注冊審查指導原則

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《心型脂肪酸結合蛋白測定試劑注冊審查指導原則》。

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心型脂肪酸

真菌(1-3)-β-D葡聚糖測定試劑注冊審查指導原則

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《真菌(1-3)-β-D葡聚糖測定試劑注冊審查指導原則》。

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葡聚糖測定

臨床微生物學檢驗名詞解釋匯總

2024-03-12 檢驗病理新前沿

40條臨床微生物學檢驗名詞解釋一文匯總。

臨床微生物學 檢驗名詞

糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑注冊審查指導原則

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糞便鈣衛(wèi)蛋白

微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測技術專家共識

目前,MSI檢測主要包括PCR+毛細管電泳法、PCR+高分辨率熔解曲線法和NGS法,其中以PCR+毛細管電泳法為金標準。

中國醫(yī)師協(xié)會醫(yī)學技師委員會病理技術專家組

微衛(wèi)星不穩(wěn)定性

醫(yī)用無菌超聲耦合劑注冊審查指導原則

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超聲耦合劑

過碘酸-雪夫反應及其臨床意義

2024-03-11 檢驗病理新前沿

過碘酸是氧化劑,使含有乙二醇基(-CHOH-CHOH)的多糖類物質(糖原、粘多糖、粘蛋白、糖蛋白及糖酯等)氧化,形成雙醛基(-CHO-CHO)。

過碘酸 過碘酸-雪夫反應

一文讀懂!膽紅素與黃疸解析

2024-03-08 檢驗之聲

對于黃疸大家并不陌生,可什么是黃疸?還有我們體檢中必不可少的肝功能中檢驗中包括的總膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素,它們之間又有什么聯(lián)系呢?下面,帶大家一起了解膽紅素的代謝吧。

膽紅素 黃疸

分享 | 高溫滅菌操作中常見錯誤的分析

2024-03-07 檢驗病理新前沿

今天我們來介紹一下高壓蒸汽滅菌鍋在使用過程中的幾點注意事項,希望能夠給大家?guī)韼椭?/p>

高壓蒸汽滅菌鍋 滅菌

EP15-A3方案在生化血清葡萄糖的檢測系統(tǒng)的精密度驗證中的應用

2024-03-07 檢驗之聲

本實驗參照CLSI最新發(fā)布的EP15-A3文件,對檢驗科生化室的血清葡萄糖檢測系統(tǒng)進行重復性和室內不精密度驗證,驗證血清葡萄糖的檢測系統(tǒng)的精密度是否與廠家試劑說明書聲明相符,現(xiàn)將驗證過程記錄如下。

EP15-A3 血清葡萄糖

定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則

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體外診斷試劑

微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則

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微衛(wèi)星

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