【衡道丨干貨】病理技術(shù)——甲狀腺組織冷凍切片技巧分享
本文就由深圳市人民醫(yī)院姜陽陽老師結(jié)合日常工作，分享一些甲狀腺組織冰凍切片的技巧，供大家參考。
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病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點
為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》，現(xiàn)予發(fā)布。
臨床下一代測序的自動化與常規(guī)化專家共識
針對臨床NGS自動化與常規(guī)化的建設(shè)路徑，形成專家共識，給出相關(guān)建議，旨在推動臨床NGS技術(shù)的進(jìn)一步推廣及應(yīng)用，提高我國臨床NGS的整體水平以及為精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)的效率。
激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)臨床應(yīng)用專家共識
經(jīng)進(jìn)行討論指導(dǎo)后最終形成“激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)臨床應(yīng)用專家共識”，以促進(jìn)激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)在臨床中的科學(xué)合理應(yīng)用。
2024 ASCO-腫瘤外科學(xué)會指南：乳腺癌患者的生殖系檢測
根據(jù)對醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的系統(tǒng)回顧并部分基于正式的共識制定過程來制定臨床實踐指南建議。
流行性感冒病毒抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對流行性感冒病毒（以下簡稱流感病毒）抗原檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023 年修訂版）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
病原體特異性M型免疫球蛋白定性檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023 年修訂版）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對病原體特異性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
流行性感冒病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對流行性感冒病毒（以下簡稱流感病毒）核酸檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
本指導(dǎo)原則對自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報資料的準(zhǔn)備和撰寫進(jìn)行了原則性要求，旨在使申請人明確在注冊申報過程中應(yīng)予關(guān)注的重點內(nèi)容，以期解決本類產(chǎn)品在注冊申報過程中遇到的一些共性問題。
曲霉核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對曲霉核酸檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
