FDA指導原則：細胞和基因治療的早期臨床試驗中研究多形態(tài)問題
本指南的目的是為有興趣在單一疾病的早期臨床試驗中研究多個版本的細胞或基因治療產(chǎn)品的申辦者提供建議。申辦者表示有興趣在單個臨床試驗中使用多個版本的細胞或基因治療產(chǎn)品收集安全性和活性的初步證據(jù)。盡管可以在
FDA指導原則：阿片類藥物使用障礙的藥物有效性的終點指南
本指南旨在幫助申辦者開發(fā)藥物輔助治療阿片類藥物使用障礙 (OUD) 的藥物。 本指南解決了可接受的臨床終點，以證明此類藥物的有效性。
FDA指導原則：骨關節(jié)炎的藥物開發(fā)的結構終點
他的指導目的是幫助正在開發(fā)藥物、器械或 20 種生物制品（醫(yī)療產(chǎn)品）的申辦者治療骨關節(jié)炎 (OA) 的潛在病理生理和結構進展。2 21
FDA指導原則：臨床試驗影像終點處理標準指南
本指南的目的是幫助申辦者優(yōu)化在旨在支持藥物和生物制品批準的臨床試驗中獲得的影像數(shù)據(jù)的質(zhì)量。 本指南側重于成像采集、顯示、存檔和解釋過程標準，當成像用于評估試驗的主要終點或該終點的組成部分時，我們認為這
泌尿領域臨床研究與統(tǒng)計分析報告指南 2019
為了提高臨床泌尿外科文獻中的統(tǒng)計質(zhì)量，歐洲泌尿外科、泌尿外科雜志、泌尿外科和 BJU International 的統(tǒng)計學家共同制定了一套指南，以解決統(tǒng)計分析、報告和解釋中的常見錯誤。 作者應該&ld
外傷性腦損傷的生物標志物：數(shù)據(jù)標準和統(tǒng)計考慮
最近的生物標志物創(chuàng)新具有改變創(chuàng)傷性腦損傷 (TBI) 的診斷、預后建模和精確治療靶向的潛力。然而，許多生物標志物，包括腦成像、基因組學和蛋白質(zhì)組學，都涉及大量的高通量和高內(nèi)涵數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)的管理、整理
統(tǒng)計檢驗、P 值、置信區(qū)間和功效：誤解指南
數(shù)十年來，對統(tǒng)計檢驗、置信區(qū)間和統(tǒng)計能力的誤解和濫用一直受到譴責，但仍然猖獗。一個關鍵問題是，對這些概念沒有簡單、直觀、正確和萬無一失的解釋。相反，正確使用和解釋這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)需要注意細節(jié)，這似乎會消耗
臨床試驗中統(tǒng)計計劃內(nèi)容指南
重要性：雖然存在有關臨床試驗統(tǒng)計原則的指南，但缺乏涵蓋統(tǒng)計分析計劃 (SAP) 所需內(nèi)容以支持透明度和可重復性的指南。
大規(guī)模人群觀察性研究的logistic回歸樣本量指南：強調(diào)基于現(xiàn)實世界臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和參數(shù)之間的準確性
背景：不同的研究設計和人口規(guī)模可能需要不同的樣本量進行邏輯回歸。本研究旨在基于大量人口的觀察性研究提出邏輯回歸的樣本量指南。
