1/4抑郁，1/2焦慮，中國(guó)科研人員怎么了？
當(dāng)“人社部最高法明確996違法”沖上熱搜，打工人們紛紛尋求《勞動(dòng)法》保護(hù)的時(shí)候，科研工作者們恐怕只能苦笑一聲，默默戴上手套，繼續(xù)實(shí)驗(yàn)。
藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見稿）
按照ICH M4通用技術(shù)文檔（CTD）要求，為了指導(dǎo)申辦者對(duì)藥物臨床研究進(jìn)行有效性綜合分析，以盡可能全面系統(tǒng)地展現(xiàn)藥物的有效性特征，藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物臨床研究有效性綜合分析指導(dǎo)原則（征求意見
藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則（征求意見稿）
在隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中，隨機(jī)分配為定量評(píng)價(jià)藥物的治療效應(yīng)提供了必要的統(tǒng)計(jì)推斷基礎(chǔ)。為給申辦者提供藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配設(shè)計(jì)和實(shí)施的指導(dǎo)性建議，我中心組織起草了《藥物臨床試驗(yàn)隨機(jī)分配指導(dǎo)原則(征求意見稿）》
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手把手教會(huì)高水平基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新思路和方法
李海彬：我做的方向查到已有一篇發(fā)表，如在藥物結(jié)果上改進(jìn)機(jī)制做得更深入，可以申請(qǐng)國(guó)自然嗎？
60min掌握國(guó)自然一擊即中的申請(qǐng)秘訣_提問(wèn)與回答
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罕見病臨床試驗(yàn)挑戰(zhàn)與研究設(shè)計(jì)方法（梅斯醫(yī)學(xué)）
目前有7000-8000種已知的罕見疾病，盡管在過(guò)去20年中與罕見病相關(guān)的研究已經(jīng)有了很大的進(jìn)展，但絕大多數(shù)罕見病還未獲得批準(zhǔn)治療方法。研究人員研發(fā)罕見病治療藥物面臨包括臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和臨床試驗(yàn)有效開展
藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則（征求意見稿）
為進(jìn)一步明確藥物臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃相關(guān)技術(shù)要求，我中心起草了《藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。
新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療及預(yù)防新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）（征求意見稿）
為快速推進(jìn)和規(guī)范新型冠狀病毒肺炎抗病毒藥物的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)，為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考指導(dǎo),提高企業(yè)研發(fā)效率，以更好地滿足患者臨床用藥可及性。我中心起草了《新型冠狀病毒肺炎抗病
利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
為引導(dǎo)我國(guó)利拉魯肽產(chǎn)品臨床研發(fā)體重管理適應(yīng)癥，根據(jù)該品種特點(diǎn)及我國(guó)臨床實(shí)踐，綜合既往討論意見，在已發(fā)布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》和《體重控制藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿
患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研究中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（征求意見稿）
為了鼓勵(lì)以患者為中心的新藥研發(fā)理念，從更多維度評(píng)價(jià)藥品的風(fēng)險(xiǎn)獲益，合理使用患者報(bào)告結(jié)局作為終點(diǎn)指標(biāo)，我中心組織起草了《患者報(bào)告結(jié)局在藥物臨床研究中應(yīng)用的指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各
用于報(bào)告診斷準(zhǔn)確性研究的 STARD 2015聲明：解釋和闡述
診斷準(zhǔn)確性研究報(bào)告的質(zhì)量不是最佳的。完整和準(zhǔn)確的報(bào)告是必要的，以使讀者能夠評(píng)估研究中的潛在偏倚并評(píng)估結(jié)果的普遍性。一組科學(xué)家和編輯制定了 STARD（診斷準(zhǔn)確性報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)）聲明，以提高報(bào)告診斷準(zhǔn)確性研究
