經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進(jìn)展及非臨床研究的考慮要點(diǎn)

對(duì)于該類(lèi)眼科產(chǎn)品,目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)明確的非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則和規(guī)范可循。本文結(jié)合審評(píng)實(shí)踐和已上市產(chǎn)品的研發(fā)案例,梳理了經(jīng)眼玻璃體給藥藥物的研究進(jìn)展及非臨床研究評(píng)價(jià)考慮要點(diǎn),以期為該類(lèi)藥物的研究評(píng)價(jià)提供

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

玻璃體給藥

愛(ài)爾康體驗(yàn)學(xué)院APP正式上線(xiàn),推動(dòng)眼科專(zhuān)業(yè)教育的可及性

2023-03-01 眼科新前沿

這是一款尖端的便攜式工具,可讓白內(nèi)障外科醫(yī)生身臨其境,隨時(shí)在高保真的虛擬手術(shù)室體驗(yàn)愛(ài)爾康先進(jìn)的創(chuàng)新技術(shù)。

BMJ Open:社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位與糖化血紅蛋白水平和糖尿病視網(wǎng)膜病變危險(xiǎn)因素的關(guān)系

2023-02-24 內(nèi)分泌新前沿 BMJ OPEN

糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)是一種糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥,其中高血糖誘導(dǎo)視網(wǎng)膜損傷,如果不治療,會(huì)影響視力并導(dǎo)致失明。

糖尿病視網(wǎng)膜病變

化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥溶液型滴眼劑的藥學(xué)研發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)

化學(xué)藥品仿制藥 溶液型滴眼劑

European?Radiology:巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的眶內(nèi)黑血MRI表現(xiàn)

2023-02-20 影像放射新前沿

在巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)中,動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變是由這些眼分支的炎癥造成的,可導(dǎo)致永久性失明。因此,及時(shí)準(zhǔn)確的診斷以啟動(dòng)治療是防止視力喪失的關(guān)鍵。

巨細(xì)胞動(dòng)脈炎 黑血MRI

2022 RCPCH/RCO指南:早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病的篩查和治療(更新版)

早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變(ROP)是一種很大程度上可預(yù)防的疾病,低胎齡和低出生體重的早產(chǎn)兒有威脅視力的ROP風(fēng)險(xiǎn)。本文主要針對(duì)早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病的篩查和治療提供指導(dǎo)。

英國(guó)皇家兒科及兒童健康學(xué)會(huì)

早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變

2021 JGS日本青光眼指南(第5版)

2021年日本青光眼學(xué)會(huì)成立青光眼指南編寫(xiě)委員會(huì),出版了日本青光眼指南(第5版)。本文為該指南的英文版。

日本綠內(nèi)障學(xué)會(huì)

青光眼

JAMA:破除爭(zhēng)議!香港中文大學(xué)任卓昇團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)0.05%阿托品滴眼液可降低近視發(fā)生率,而0.01%沒(méi)有效果

2023-02-18 眼科新前沿 JAMA-J AM MED ASSOC

該研究發(fā)現(xiàn)在4至9歲無(wú)近視的兒童中,與安慰劑相比,夜間使用0.05%阿托品滴眼液可顯著降低近視發(fā)生率,并降低2年時(shí)快速近視轉(zhuǎn)移的參與者百分比。0.01%阿托品與安慰劑比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

近視眼 阿品脫滴眼液

會(huì)員專(zhuān)屬

GB/T14214-2019《眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法》 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀

本文對(duì)GB/T 14214-2019《眼鏡架通用要求和試驗(yàn)方法》新標(biāo)準(zhǔn)與2003版舊標(biāo)準(zhǔn)、ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的差異進(jìn)行了分析和解讀,對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中應(yīng)注意的問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明。

東華大學(xué)

眼鏡架

2021 ACSQHC 白內(nèi)障臨床護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)

該國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)描述了白內(nèi)障護(hù)理的最佳實(shí)踐護(hù)理,包括轉(zhuǎn)診、評(píng)估、手術(shù)決定和術(shù)后護(hù)理。

ACSQHC,Australian Commission on Safety and Quality in Health Care 澳大利亞衛(wèi)生保健安全和質(zhì)量委員會(huì)

白內(nèi)障

開(kāi)角型青光眼患者眼部用藥規(guī)范化護(hù)理管理的最佳證據(jù)總結(jié)

匯總了19條有關(guān)開(kāi)角型青光眼眼部用藥管理的最佳證據(jù),包括滴眼技術(shù)指導(dǎo)、依從性管理和信息提供3個(gè)方面。

中山大學(xué)中山眼科中心眼科學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

開(kāi)角型青光眼

STTT:魏于全/楊陽(yáng)/陸方團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)雙AAV載體先導(dǎo)編輯,治療遺傳性失明

2023-02-11 眼科新前沿

該研究通過(guò)優(yōu)化基于斷裂蛋白質(zhì)內(nèi)含子(split intein)和雙AAV載體的先導(dǎo)編輯器,對(duì)Rep65基因無(wú)義突變的先天性黑蒙癥小鼠模型進(jìn)行了有效且精確的基因治療,并實(shí)現(xiàn)了相當(dāng)程度的視力恢復(fù)和維持。

遺傳性失明 雙AAV載體

PLoS One:選擇性Bruton酪氨酸激酶抑制劑依魯替尼在Graves眼病患者眼眶成纖維細(xì)胞中的治療效果

2023-02-11 內(nèi)分泌新前沿 PLOS ONE

這種自身免疫狀態(tài)是由促甲狀腺激素受體和胰島素樣生長(zhǎng)因子-1(IGF-1)受體自身抗體觸發(fā)彌漫性自身反應(yīng)性T細(xì)胞和B細(xì)胞滲透,導(dǎo)致眼眶炎癥。

Graves眼病

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