ASCO 2021: 摘要概覽與展望 2
對(duì)于腫瘤學(xué)股追隨者來(lái)說(shuō)，Asco摘要的發(fā)布是一年中最大的事件，盡管連續(xù)第二年進(jìn)行虛擬化，但2021年看起來(lái)仍將提供重要更新的一部分。梅斯醫(yī)學(xué)將帶領(lǐng)大家了解最近進(jìn)展~ENJOY!
DIA 2021：抗腫瘤聯(lián)合用藥開(kāi)發(fā)策略考量
如何從臨床亟需角度出發(fā)，提高現(xiàn)有抗腫瘤治療的臨床獲益是當(dāng)下新藥開(kāi)發(fā)的熱點(diǎn)。CDE 基于國(guó)內(nèi)臨床開(kāi)發(fā)的現(xiàn)狀，于2020年12月30日正式發(fā)布了
臨床試驗(yàn)中日期不完整的填補(bǔ)策略
臨床試驗(yàn)中，日期采集很多，如隨訪點(diǎn)，不良反應(yīng)記錄日期，各個(gè)指標(biāo)記錄日期。但是常會(huì)出現(xiàn)日期不完整的現(xiàn)象。
《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》
為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)，藥審中心組織制定了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品
臨床預(yù)測(cè)模型中連續(xù)變量的降級(jí)處理方式
在臨床預(yù)測(cè)模型的構(gòu)建中，為了讓模型有更好的適用性和簡(jiǎn)便性，許多研究人員將連續(xù)型自變量轉(zhuǎn)換為分類變量。
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（征求意見(jiàn)稿）》
近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“意見(jiàn)稿”）。
涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法（征求意見(jiàn)稿）
為保護(hù)人的生命和健康，維護(hù)人的尊嚴(yán)，尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益，促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展，我委將《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第11號(hào)）中行之有效的制度安排進(jìn)行
生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則
生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
基因治療產(chǎn)品非臨床研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
