總?cè)饧谞钕僭彼釞z測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《總?cè)饧谞钕僭彼釞z測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《藻酸鹽敷料注冊審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、專題研討等程序形成了征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
藻酸鹽敷料注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
肛門及直腸周圍良性疾病手術(shù)分級(jí)目錄中國專家共識(shí)（2023版）
以期為臨床醫(yī)師和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供具體可參照?qǐng)?zhí)行的依據(jù)。
2022版《臨床實(shí)踐中的傷口感染：最佳實(shí)踐原則》專家共識(shí)解讀
該文將介紹2022版專家共識(shí)的主要內(nèi)容，解讀其中更新的內(nèi)容，以幫助醫(yī)務(wù)人員、患者、照顧者和政策制定者了解最新的共識(shí)文件，促進(jìn)其在傷口感染預(yù)防和治療方面的臨床應(yīng)用，更好地提升臨床實(shí)踐質(zhì)量。
乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
European?Radiology：多模態(tài)DWI早期評(píng)估重癥急性胰腺炎急性腎損傷的能力及價(jià)值
本項(xiàng)研究表明，腎皮質(zhì)快速ADC是早期AKI的核心指標(biāo)，髓質(zhì)MK值可作為SAP大鼠腎損傷分級(jí)的敏感標(biāo)志物。
機(jī)器人手術(shù)護(hù)理配合中國專家共識(shí)（2024版）
由于具有3D高清可放大的手術(shù)視野、震顫自動(dòng)過濾系統(tǒng)及7個(gè)自由度的可轉(zhuǎn)腕手術(shù)器械，機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)可以極大地提高手術(shù)的準(zhǔn)確度和安全性，進(jìn)一步加強(qiáng)手術(shù)的精細(xì)化和微創(chuàng)化，所以在臨床外科手術(shù)中的應(yīng)用越來越廣泛。
機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)治療外陰癌中國專家共識(shí)（2024版）：附視頻
機(jī)器人輔助腹腔鏡下腹股溝淋巴切除術(shù)安全有效，且具有操作便捷、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低、住院時(shí)間短等優(yōu)勢。
《機(jī)器人完全不插管全胸腺切除術(shù)安全專家共識(shí)》解讀（附視頻）
本文對(duì)《共識(shí)》做了細(xì)致的梳理，對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容做了總結(jié)和強(qiáng)調(diào)，對(duì)內(nèi)容不詳之處做了補(bǔ)充，以期其能更方便、安全地應(yīng)用于臨床。
2024 臨床共識(shí)指南：先天性膈疝嬰兒從出生到出院的營養(yǎng)
先天性膈疝（CDH）幸存者可能有神經(jīng)發(fā)育受損、營養(yǎng)不良和生長衰竭、胃食管反流病（GERD）和慢性呼吸道疾病。本文主要針對(duì)先天性膈疝嬰兒從出生到出院提供營養(yǎng)建議，以滿足CDH嬰兒面臨的營養(yǎng)挑戰(zhàn)。
案例分享 | 腰交感神經(jīng)節(jié)阻滯治療癌癥相關(guān)繼發(fā)性下肢淋巴水腫
淋巴水腫是一種由淋巴阻塞或淋巴系統(tǒng)受損引起的間質(zhì)液潴留和皮下組織腫脹的慢性病理狀態(tài)。繼發(fā)性淋巴水腫主要與創(chuàng)傷、絲蟲病感染、惡性腫瘤、淋巴結(jié)清掃、放療等有關(guān)。
![2024 NICE 介入操作指南：腋窩或腹股溝淋巴結(jié)清掃時(shí)淋巴靜脈吻合預(yù)防繼發(fā)性淋巴水腫 [IPG785]](https://img.medsci.cn/Random/conference-with-doctors-in-medical-aprons-PT29AAG.jpg?imageMogr2/format/webp "2024 NICE 介入操作指南：腋窩或腹股溝淋巴結(jié)清掃時(shí)淋巴靜脈吻合預(yù)防繼發(fā)性淋巴水腫 [IPG785]")
2024 NICE 介入操作指南：腋窩或腹股溝淋巴結(jié)清掃時(shí)淋巴靜脈吻合預(yù)防繼發(fā)性淋巴水腫 [IPG785]
關(guān)于腋窩或腹股溝淋巴結(jié)清掃術(shù)中淋巴靜脈吻合術(shù)以預(yù)防成人繼發(fā)性淋巴水腫的循證建議。這涉及將淋巴結(jié)被切除處周圍的一些淋巴管轉(zhuǎn)移到附近的靜脈。
一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則》。
2024 ASCRS臨床實(shí)踐指南：痔瘡的管理
痔瘡是一種起源于動(dòng)靜脈結(jié)締組織通道并流入上、下痔靜脈的血管結(jié)構(gòu)。本文主要針對(duì)痔瘡的診斷和治療提供指導(dǎo)建議。
可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范可吸收外科縫線醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《可吸收外科縫線同品種臨床評(píng)價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
