JAMA:臨床研究中的患者報告結(jié)局(PRO)測量
健康狀況可能會導(dǎo)致患者感到不適并在日常生活中功能受損。因此,在評估預(yù)防或治療健康狀況的干預(yù)措施的效果時,評估患者的感覺和功能非常重要?;颊呖梢灾苯訄蟾娴慕】捣矫?,例如疼痛的嚴重程度或身體功能的限制,這
多維度多準則中成藥綜合評價技術(shù)指導(dǎo)原則
本技術(shù)指導(dǎo)原則從適用主體、基本原則、主要內(nèi)容等方面為研究主體開展中成藥綜合評價工作提供了具體要求和指導(dǎo)性建議。
識別和降低研究用新藥在首次人體和早期臨床試驗中風險的策略指導(dǎo)原則
本文是歐洲藥品管理局人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會于 2017 年 7 月 20 日發(fā)布了更新版本的《識別和降低研究用新藥在首次人體和早期臨床試驗中風險的策略指導(dǎo)原則》的譯本
用于急性疼痛的非阿片類鎮(zhèn)痛藥的開發(fā)供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案
該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對下列3方面的具體看法:用于急性疼痛的非阿片類鎮(zhèn)痛藥的臨床試驗方案、其說明書中關(guān)于消除或減少阿片類藥物使用的描述以及這類藥物的加快審批程序。
生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導(dǎo)原則淺析
《中國藥典》2020年版三部“生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導(dǎo)原則”中適用于生物制品生物活性/效價測定方法驗證的指導(dǎo)原則解析。
科研直播:SCI論文寫作錦囊(上)-循證領(lǐng)航 科創(chuàng)賦能
曹珂嘉博士帶來 SCI論文的寫作模塊,題目和摘要的寫作要點,寫出高質(zhì)量的前言討論的技巧供大家一起學(xué)習