《疫苗生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南（試行）》
加快疫苗上市許可持有人開展信息化轉(zhuǎn)型，尤其是疫苗上市許可持有人，需要率先實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗信息的電子化記錄，因而制定本文件
《申辦者臨床試驗期間安全性評價和安全性報告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
隨著《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布和實施，申辦者應(yīng)建立完善的藥物警戒體系，對臨床試驗期間的安全風(fēng)險管理承擔(dān)主體責(zé)任。
終于來了！《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
為了指導(dǎo)申辦者科學(xué)合理的設(shè)計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術(shù)要求，我中心組織起草了《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請
藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）
為了指導(dǎo)申辦者科學(xué)合理的設(shè)計真實世界研究，明確真實世界研究方案撰寫的技術(shù)要求，我中心組織起草了《藥物真實世界研究設(shè)計與方案框架指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請
藥物警戒檢查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門開展藥物警戒檢查工作，督促藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）落實藥物警戒主體責(zé)任，根據(jù)《藥品檢查管理辦法（試行）》等有關(guān)規(guī)定，制定本指導(dǎo)原則。
藥物干預(yù)腸道菌群研究怎么做？這篇10分文章值得一看
今天就帶大家來精讀一篇藥物治療代謝綜合征的相關(guān)研究，主要講述了基團(tuán)修飾后的木犀草素通過腸道菌群與生化機(jī)制緩解2型糖尿病的分子機(jī)制。?
