滑膜炎制劑說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
衛(wèi)生領(lǐng)域人工智能的倫理與治理：多模態(tài)大模型指南
本指南針對其中一種類型的生成式人工智能，即多模態(tài)大模型。這種模型可以接受一種或多種類型的數(shù)據(jù)輸入，并產(chǎn)生不局限于輸入算法的數(shù)據(jù)類型的多種輸出。
牙科根管潤滑劑清洗劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《牙科根管潤滑劑清洗劑產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
體外診斷試劑參考區(qū)間確定注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外診斷試劑參考區(qū)間確定注冊審查指導(dǎo)原則》。
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
人類免疫缺陷病毒抗原抗體檢測試劑臨床前注冊審查指導(dǎo)原則
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定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定性檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導(dǎo)原則》。
微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》。
來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則
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一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器注冊審查指導(dǎo)原則
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