種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《種植用口腔骨填充材料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《牙科樹(shù)脂類(lèi)充填材料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
口腔頜面部惡性腫瘤頸淋巴清掃術(shù)后肩臂綜合征的評(píng)估與康復(fù)管理專家共識(shí)
從SS的病因、評(píng)估、診斷與鑒別診斷、康復(fù)策略及預(yù)防等方面達(dá)成共識(shí)，以期為臨床提供參考。
2024 FDA指南：骨內(nèi)種植牙和骨內(nèi)種植牙基臺(tái) - 基于安全性和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持基于安全性和性能的途徑中牙種植體和基臺(tái)的上市前提交。
牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
牙膠尖注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙膠尖注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》等6項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（見(jiàn)附件），現(xiàn)予發(fā)布。
PRIDASE 2024 牙髓病學(xué)診斷準(zhǔn)確性研究報(bào)告指南：基于共識(shí)的制定
為了提高牙髓病學(xué)診斷準(zhǔn)確性研究的整體質(zhì)量，有必要制定報(bào)告牙髓病特異性診斷準(zhǔn)確性研究的指南。
2024 ESE 指南：牙髓病學(xué)本科課程
本指南包括畢業(yè)生應(yīng)具備的一系列能力，以在牙髓病學(xué)方面達(dá)到最低水平的能力。應(yīng)通過(guò)形成性和總結(jié)性評(píng)估程序，利用反思和反饋，對(duì)理論知識(shí)、實(shí)踐技能、理解和洞察力進(jìn)行評(píng)估。
2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對(duì)牙科印模材料的上市前提交。
2024 FDA指南：牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對(duì)牙科陶瓷進(jìn)行上市前提交。
2024 FDA官網(wǎng)：牙科粘固劑 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對(duì)牙科水泥進(jìn)行上市前提交。
2024 FDA指南：氣動(dòng)牙科手機(jī)和氣動(dòng)馬達(dá) - 基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
本指南文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對(duì)氣動(dòng)牙科手機(jī)和氣動(dòng)馬達(dá)進(jìn)行上市前提交。
恒牙前牙區(qū)和后牙區(qū)的直接復(fù)合樹(shù)脂修復(fù)——基于證據(jù)的臨床實(shí)踐指南——第 2 部分：復(fù)合樹(shù)脂處理建議
本指南提供了全面的建議，為醫(yī)生優(yōu)化復(fù)合修復(fù)體制造工藝提供了信息。采用這些最佳實(shí)踐可以提高牙齒修復(fù)的質(zhì)量和壽命。
恒牙前牙區(qū)和后牙區(qū)的直接復(fù)合樹(shù)脂修復(fù)——基于證據(jù)的臨床實(shí)踐指南——第 1 部分：復(fù)合樹(shù)脂修復(fù)的適應(yīng)癥
本指南首次提供了直接復(fù)合材料使用的綜合證據(jù)。然而,需要進(jìn)一步的長(zhǎng)期臨床研究,例如(改良的)玻璃----離子膠合劑。定期更新將詳細(xì)說(shuō)明未來(lái)的范圍和限制直接復(fù)合修復(fù)。
口咽癌外科治療專家共識(shí)
本專家共識(shí)根據(jù)中國(guó)口咽癌的發(fā)病特點(diǎn)和診療現(xiàn)狀，結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新理論和實(shí)踐，在口咽癌的外科術(shù)前評(píng)估、手術(shù)指征確定、原發(fā)腫瘤切除、頸淋巴清掃、術(shù)后缺損修復(fù)、術(shù)后并發(fā)癥處理、預(yù)后及隨訪等多方面形成共識(shí)性意見(jiàn)。
