牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
政策
其它
2024-11-12
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《牙科樹脂類充填材料產(chǎn)品注冊審查指導原則（2024年修訂版）》。
種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則（征求意見稿）
指導原則
其它
2024-11-12
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
口腔頜面部惡性腫瘤頸淋巴清掃術(shù)后肩臂綜合征的評估與康復(fù)管理專家共識
共識
其它
2024-10-28
從SS的病因、評估、診斷與鑒別診斷、康復(fù)策略及預(yù)防等方面達成共識，以期為臨床提供參考。
2024 FDA指南：骨內(nèi)種植牙和骨內(nèi)種植牙基臺 - 基于安全性和性能途徑的性能標準
指南
其它
該指導文件提供了 FDA 關(guān)于性能標準的建議，以支持基于安全性和性能的途徑中牙種植體和基臺的上市前提交。
2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途徑的性能標準
指南
其它
該指導文件提供了 FDA 關(guān)于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科印模材料的上市前提交。
牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-09-29
為進一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》醫(yī)療器械注冊審查指導原則，現(xiàn)予發(fā)布。
牙膠尖注冊審查指導原則
指導原則
其它
2024-09-29
為進一步規(guī)范金屬纜線纜索系統(tǒng)等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《牙膠尖注冊審查指導原則》等6項醫(yī)療器械注冊審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
該指導文件提供了 FDA 關(guān)于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科水泥進行上市前提交。
2024 FDA指南：氣動牙科手機和氣動馬達 - 基于安全和性能途徑的性能標準
指南
其它
本指南文件提供了 FDA 關(guān)于性能標準的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動牙科手機和氣動馬達進行上市前提交。
口咽癌外科治療專家共識
共識
其它
2024-09-24
本專家共識根據(jù)中國口咽癌的發(fā)病特點和診療現(xiàn)狀，結(jié)合國內(nèi)外最新理論和實踐，在口咽癌的外科術(shù)前評估、手術(shù)指征確定、原發(fā)腫瘤切除、頸淋巴清掃、術(shù)后缺損修復(fù)、術(shù)后并發(fā)癥處理、預(yù)后及隨訪等多方面形成共識性意見。
2024-09-17
本指南首次提供了直接復(fù)合材料使用的綜合證據(jù)。然而,需要進一步的長期臨床研究,例如(改良的)玻璃----離子膠合劑。定期更新將詳細說明未來的范圍和限制直接復(fù)合修復(fù)。
2024-09-17
本指南提供了全面的建議，為醫(yī)生優(yōu)化復(fù)合修復(fù)體制造工藝提供了信息。采用這些最佳實踐可以提高牙齒修復(fù)的質(zhì)量和壽命。
2024-09-05
本共識從兒童口腔護理現(xiàn)狀、家長護理誤區(qū)、兒童不同年齡段口腔特點、分齡護理、長效防蛀闡述科學防齲策略，從而降低兒童患齲率，提高兒童口腔健康水平。
2024 中國專家共識：牙周牙髓聯(lián)合病變的診斷和治療（英文）
共識
其它
2024-09-01
本文主要介紹了EPL的病因、發(fā)病機制、臨床特征、診斷、治療和預(yù)后等方面的研究進展，以幫助臨床醫(yī)生根據(jù)生物學和臨床證據(jù)選擇最佳治療方案。
