胱抑素C測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《胱抑素C測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》（附件1）。
鏈球菌鑒定試劑注冊審查指導原則(征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《鏈球菌鑒定試劑注冊審查指導原則(征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）(征求意見稿)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《促黃體生成素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）(征求意見稿)》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》意見
國家藥監(jiān)局在前期組織研究、調(diào)研、論證基礎上，起草了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，組織編制了《心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
電解質(zhì)鉀、鈉、氯、鈣測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《電解質(zhì)鉀、鈉、氯、鈣測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：骨科非脊柱接骨板、螺釘和墊圈 - 上市前通知 （510（k）） 提交
該指導文件提供了 FDA 關于支持骨科非脊柱骨板、螺釘和墊圈上市前提交的信息建議。這些建議反映了當前的審查實踐，旨在促進骨科非脊柱骨板、螺釘和墊圈提交的一致性并促進有效審查。
北京清華長庚醫(yī)院張嘯飛教授榮獲第十六屆澳洲大學同學會生命科學獎!
澳中同學會（Australia China Alumni Association），簡稱“ACAA”，又稱“澳中同學聯(lián)誼會” ，是2007年在北京正式成
Stroke：二十年來，中風或短暫性腦缺血發(fā)作住院患者的護理質(zhì)量和結果持續(xù)改善
在最初的 20 年里，“遵守中風指南”與美國中風和短暫性腦缺血發(fā)作患者循證護理和結局的持續(xù)改善相關。
牽引床注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《牽引床注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
弱視治療設備（第二類）產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《弱視治療設備（第二類）產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。
2024 FDA指南：510（k） 第三方審查計劃和第三方緊急使用授權 （EUA） 審查
本指南提供了有關 510（k） 第三方審核計劃的更新建議，并取代了“510（k） 第三方審核計劃”指南。
細胞治療產(chǎn)品臨床藥理學研究技術指導原則（試行）
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2024 WHO：出生缺陷監(jiān)測培訓：輔導員指南，第二版
本出生缺陷監(jiān)測促進者（培訓師培訓師）指南第2版涵蓋了開始開發(fā)、實施和持續(xù)改進先天性異常監(jiān)測計劃所需的基本技能。
