化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
Translational Psychiatry：聯(lián)合使用咪達(dá)唑侖和裸蓋菇素：對主觀體驗質(zhì)量與迷幻體驗記憶的差異性影響
咪達(dá)唑侖能顯著阻斷迷幻體驗的記憶，但對主觀體驗的質(zhì)量影響較小。研究表明，迷幻藥物的治療效果可能不依賴于體驗記憶，而更多取決于體驗過程本身的心理和神經(jīng)效應(yīng)。
蜂膠口腔膜轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥并修訂藥品說明書
為保障公眾用藥的可及性，指導(dǎo)公眾合理用藥，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進行修訂。
小兒清熱止咳制劑處方藥說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
小兒清熱止咳制劑非處方藥說明書修訂要求
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
【今日分享】門（急）診診療信息頁質(zhì)量管理規(guī)定（試行）
根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院門（急）診工作實際情況，我委組織制定了《門（急）診診療信息頁質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。點擊立即查看別錯過~
2024 CDC指南：使用多西環(huán)素暴露后預(yù)防細(xì)菌性傳播感染的臨床指南
本報告概述了 CDC 對使用多西環(huán)素暴露后預(yù)防 （doxy PEP） 的建議，這是一種新型的、持續(xù)的針對選定人群的管理生物醫(yī)學(xué) STI 預(yù)防策略。
2024 FDA指南：以電子格式提供監(jiān)管提交 — 使用 eCTD 行業(yè)規(guī)范指南的某些人類藥品申請和相關(guān)提交
本指南描述了申辦者和申請人必須如何組織他們根據(jù) FD&C 法案第 745A（a） 節(jié)以電子方式提交給原子能機構(gòu)的所有提交類型的內(nèi)容。
重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《重組糖蛋白激素類產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：ANDA 提交 |GDUFA 下簡化新藥申請的修訂
本指南描述了修訂分類和類別，并解釋了修訂提交如何影響申請的評估目標(biāo)日期。該指南取代了 2018 年 7 月的行業(yè) ANDA 提交指南——對 GDUFA 下簡化新藥申請的修訂。
ESMO 2024： 科倫博泰Trop2 ADC蘆康沙妥珠單抗三項臨床研究結(jié)果亮眼
1.蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT）單藥療法用于既往接受過治療的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)及卵巢癌(OC)患者的2期研究的安全性及療效。
門（急）診診療信息頁質(zhì)量管理規(guī)定（試行）
根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院門（急）診工作實際情況，我委組織制定了《門（急）診診療信息頁質(zhì)量管理規(guī)定（試行）》。
