CDE「以患者為中心」臨床指導原則3連發(fā)(征求意見稿)
以患者為中心”的藥物研發(fā)理念已成為當前藥物研發(fā)的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的獲益風險評估,將患者需求納入到藥物的獲益-風險評估體系中,我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗
以患者為中心的臨床試驗實施技術指導原則(征求意見稿)
“以患者為中心”的藥物研發(fā)是指以患者需求為出發(fā)點、視患者為主動參與者、以臨床價值為最終目的,該理念已成為當前藥物研發(fā)的核心指導思想。為了實施更加患者可及
醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定 (征求意見稿)
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,我局組織起草了《醫(yī)療器械拓展性臨床試驗管理規(guī)定(征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)
臨床試驗用藥物生產質量管理規(guī)范(征求意見稿)
為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,規(guī)范臨床試驗用藥物的生產,國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《臨床試驗用藥物生產質量管理規(guī)范(征
以患者為中心的臨床試驗獲益-風險評估技術指導原則(征求意見稿)
“以患者為中心”的藥物研發(fā)理念已成為當前藥物研發(fā)的核心指導思想。為了指導以患者為中心的臨床試驗的獲益風險評估,將患者需求納入到藥物的獲益-風險評估體系中,我中心起草
以患者為中心的臨床試驗設計技術指導原則(征求意見稿)
“以患者為中心”的藥物研發(fā)是指以患者需求為出發(fā)點、視患者為主動參與者、以臨床價值為最終目的,該理念已成為當前藥物研發(fā)的核心指導思想。為了指導以患者為中心
[待領取]限量2000張現(xiàn)金立減券,搶各專科都能用的“臨床寶典”
遇到疑似罕見病患者卻突然記不起診療方法,查房時回答不上主任問題,科室會找不到合適的演講病例……相信醫(yī)學人都有過這樣的場景?,F(xiàn)在,ClinicalKey臨床精鑰讓你不必再經歷這些“尷尬”場面
CSA&TISC 2022:王擁軍教授談「臨床醫(yī)學科學家應該具備的基本素質」
中國卒中學會第八屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議(CSA&TISC 2022)于8月5—7日采用線下+線上的會議形式隆重召開。在8月5日的「CSA卒中綜合培訓Ⅰ」論壇上,正式啟動了
以患者為中心,知情同意不再是難事
隨著我國臨床科研需求的不斷增加,高質量的臨床試驗也越來越多。2020 年 7 月 1 日起正式實施的中國《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》( GCP) 新版容較 2003 年版《藥物臨床試驗管理