國務(wù)院批復(fù)：浦東新區(qū)藥店、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行“一業(yè)一證”改革

近日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于上海市浦東新區(qū)開展“一業(yè)一證”改革試點大幅降低行業(yè)準入成本總體方案的批復(fù)》指出，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第二十五條規(guī)定，同意在上海市浦東新區(qū)開展&

方案 藥店 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

今日，醫(yī)藥代表備案制正式施行

今日（12月1日），《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（以下簡稱管理辦法）正式施行。

醫(yī)藥代表 備案制 核心職責(zé)

殊途同歸——中日醫(yī)藥代表新規(guī)比較

前言

征求意見 中日醫(yī)藥 MR認定綱要

創(chuàng)新靶向藥RET抑制劑Pralsetinib擴展適應(yīng)癥獲美國FDA批準，用于治療甲狀腺癌

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）加速批準了創(chuàng)新靶向藥RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）的擴展適應(yīng)癥，用于治療攜帶RET變異的甲狀腺癌患者。這是腫瘤精準治療領(lǐng)域的又一重要里程碑。

FDA 美國 基因突變

隨著抗菌素耐藥性加劇，默沙東的新型抗生素組合Recarbrio在英國上市

“抗菌素耐藥性作為一種迫在眉睫的威脅，未來給公眾健康和經(jīng)濟帶來的影響甚至可能超過新冠病毒COVID-19?！?/p>

抗菌素耐藥性 Recarbrio（亞胺培南-西司他丁/雷巴坦） 革蘭氏陰性菌感染

131億美元！BMS完成對MyoKardia的收購，獲得心血管特效藥mavacamten

在EXPLORER-HCM研究中，mavacamten達到了疾病癥狀和心臟功能復(fù)合評分改善的主要終點。

Mavacamten 阻塞型肥厚性心肌?。℉CM）

恒瑞 IL-17A單抗SHR-1314用于強直性脊柱炎獲批臨床試驗

11 月 16 日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的 1 類新藥 SHR-1314 （即Vunakizumab）獲得 NMPA 核發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，準許開展強直性脊柱炎適應(yīng)癥臨床試驗。此前，該

強直性脊柱炎 Vunakizumab

2019年全球免疫學(xué)領(lǐng)域銷售額TOP20的制藥公司

三生制藥成為進入前20榜單唯一的國內(nèi)制藥企業(yè)。

免疫學(xué) 美羅華 修美樂 2019年銷售額

默克27.5億美元收購VelosBio，獲得靶向ROR1的抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC）

1期臨床試驗結(jié)果表明：VLS-101分別讓47％的套細胞淋巴瘤患者和80％的彌漫性大B細胞淋巴瘤患者產(chǎn)生應(yīng)答。

抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC） 酪氨酸激酶樣孤兒受體1（ROR1）

拜耳斥資40億美元收購基因治療公司AskBio

AskBio的腺相關(guān)基因（AAV）治療平臺已在多種疾病中顯示出潛力，包括龐貝病、帕金森病和充血性心力衰竭。

基因治療 收購 腺相關(guān)病毒（AAV）

10億美元收購RNA干擾療法ARO-AAT，治療遺傳性肝病

ARO-AAT作為一種RNA干擾（RNAi）療法，通過抑制突變型α-1抗胰蛋白酶（致病因子）的表達發(fā)揮作用。

RNAi療法 ARO-AAT α-1抗胰蛋白酶缺乏性肝病（AATLD）

靶向ADAMTS5骨關(guān)節(jié)炎新型納米抗體，默克以5000萬歐元授予給諾華

抗ADAMTS5納米抗體M6495開發(fā)用于患者自行皮下注射，以維持膝關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)完整性并減輕疼痛。

骨關(guān)節(jié)炎 納米抗體 ADAMTS5

諾貝爾獎花落誰家？先看看這個預(yù)測

諾貝爾獎花落誰家？先看看這個預(yù)測

新一輪集采大型外企敗北，轉(zhuǎn)變策略主攻新型藥

此次集采，部分藥物與原研藥相比價格削減超過90％。

新型藥物 醫(yī)藥外企 藥品集采

和鉑醫(yī)藥于今年完成B+輪7500萬美元融資和C輪1億美元融資后，在Cell Engager峰會上展示其BCMAxCD3雙特異性抗體

與競爭對手Regeneron的BCMAxCD3雙特異性抗體相比，HBM7020可有效殺死BCMA陽性多發(fā)性骨髓瘤細胞，并降低細胞因子釋放綜合癥風(fēng)險。

和鉑醫(yī)藥 BCMAxCD3雙特異性抗體