臨床研究受試者篩選失敗原因淺析及對(duì)策
本文回顧某附屬醫(yī)院2013 年 1 月～2016 年 10 月承接的藥物類(lèi)臨床研究項(xiàng)目篩選資料，包含研究項(xiàng)目檔案及研究期間受試者就診資料，并與研究團(tuán)隊(duì)和部分受試者進(jìn)行面談，試圖了解受試者篩選失敗的原因
關(guān)于公開(kāi)征求《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》意見(jiàn)的通知
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，CDE起草了《原發(fā)性膽汁性膽管炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。
JAMA：臨床研究中的患者報(bào)告結(jié)局（PRO）測(cè)量
健康狀況可能會(huì)導(dǎo)致患者感到不適并在日常生活中功能受損。因此，在評(píng)估預(yù)防或治療健康狀況的干預(yù)措施的效果時(shí)，評(píng)估患者的感覺(jué)和功能非常重要?；颊呖梢灾苯訄?bào)告的健康方面，例如疼痛的嚴(yán)重程度或身體功能的限制，這
科研直播：SCI論文寫(xiě)作錦囊（上）-循證領(lǐng)航 科創(chuàng)賦能
曹珂嘉博士帶來(lái) SCI論文的寫(xiě)作模塊，題目和摘要的寫(xiě)作要點(diǎn)，寫(xiě)出高質(zhì)量的前言討論的技巧供大家一起學(xué)習(xí)
《疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南（試行）》
加快疫苗上市許可持有人開(kāi)展信息化轉(zhuǎn)型，尤其是疫苗上市許可持有人，需要率先實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)信息的電子化記錄，因而制定本文件
《申辦者臨床試驗(yàn)期間安全性評(píng)價(jià)和安全性報(bào)告技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》
隨著《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布和實(shí)施，申辦者應(yīng)建立完善的藥物警戒體系，對(duì)臨床試驗(yàn)期間的安全風(fēng)險(xiǎn)管理承擔(dān)主體責(zé)任。
