疫苗佐劑研究的現(xiàn)狀和未來機遇
疫苗是人類歷史上最重要的發(fā)明之一，其徹底改變?nèi)祟惖纳】蛋踩Ｍǔ＃呙绲淖饔檬怯|發(fā)先天免疫反應并刺激抗原呈遞細胞，從而產(chǎn)生針對特定病原體抗原的防御性適應性免疫反應。
建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《建議新增和修訂的免于臨床評價醫(yī)療器械目錄（2024年征求意見稿）》。
心臟電生理醫(yī)療器械綜合價值評估專家共識
中國醫(yī)學裝備協(xié)會應用評價分會組織專家形成以心臟電生理醫(yī)療器械臨床使用和管理為基礎的“心臟電生理醫(yī)療器械綜合價值評估專家共識”,為醫(yī)療機構掌握心臟電生理醫(yī)療器械關鍵價值點提供參考依據(jù)。
【今日分享】關于公開征求《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿）》意見的通知
為推動創(chuàng)新藥物高質量發(fā)展，進一步指導我國創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化，提供可參考的技術標準，藥品審評中心組織起草了《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿）》。限時免費分享
2024 NICE指南：曲妥珠單抗 deruxtecan 用于治療 HER2-low 轉移性或不可切除乳腺癌后化學療法【TA992】
本文英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所發(fā)布的曲妥珠單抗 deruxtecan （Enhertu） 治療成人化療后 HER2 低轉移性或不可切除乳腺癌的循證推薦。
醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則
國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
ChatGPT和大語言模型(LLM)聊天機器人:可接受的現(xiàn)狀和在學術醫(yī)學中使用指南的建議
?目前對于使用大型語言模型的標準還沒有明確的共識，例如ChatGPT在學術醫(yī)學中的應用。因此，我們對現(xiàn)有文獻進行了范圍審查，以了解 LLM 在醫(yī)學中的使用現(xiàn)狀并為今后在以下領域的使用提供指導學術界。
優(yōu)化超說明書用藥的治療決策:改進實踐和研究的范圍審查和共識建議
在許多人群中，超說明書用藥是一種常見的做法，有時是必要的，會帶來重要的臨床、倫理和財務后果，包括潛在的意外傷害或缺乏效果。
【今日分享】2024 FDA指南：評估電子健康記錄和醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)，以支持藥品和生物制品的監(jiān)管決策
本指南旨在為申辦者和其他相關方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 （EHR） 或醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)以支持有效性或安全性的監(jiān)管決策時提供考慮因素。限時分享，編輯立即下載查看。
地高辛毒性的診斷和實際管理
地高辛的毒性呈現(xiàn)出復雜性和挑戰(zhàn)性需要立即處理以達到最佳結果的醫(yī)療緊急情況。由一群專家在密集領域制定的共識聲明護理醫(yī)學、毒理學和心臟病學為管理提供實用和務實的建議常規(guī)臨床護理中的地高辛毒性。
