重點(diǎn)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)
本文為國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定的《重點(diǎn)中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)參考標(biāo)準(zhǔn)》。
PNAS：腫瘤免疫逃逸的新機(jī)制
CRC細(xì)胞對(duì)胞外基質(zhì)的牽引力會(huì)極大地影響巨噬細(xì)胞的靶向效率，具有更高轉(zhuǎn)移潛能的CRC細(xì)胞能夠通過減弱牽引力，以達(dá)到躲避巨噬細(xì)胞的目的，從而增強(qiáng)其免疫逃逸能力
一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用手術(shù)衣注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則
國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。
關(guān)于公開征求《多糖結(jié)合疫苗質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
多糖結(jié)合疫苗是近年來的研發(fā)與申報(bào)熱點(diǎn)，為鼓勵(lì)、規(guī)范和指導(dǎo)多糖結(jié)合疫苗的研發(fā)，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《多糖結(jié)合疫苗質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
安全知識(shí)大挑戰(zhàn)|答題解鎖防護(hù)知識(shí)秘籍、另有防護(hù)裝備等你來拿！
溫州一醫(yī)院發(fā)生的暴力傷醫(yī)事件讓我們深刻意識(shí)到，醫(yī)護(hù)人員的安全防護(hù)意識(shí)和能力亟待加強(qiáng)。梅斯特此舉辦了“安全知識(shí)大挑戰(zhàn)|答題解鎖防護(hù)知識(shí)”的活動(dòng)。參與答題，贏取禮品，更贏得一份安心
關(guān)于公開征求《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《化藥口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品存放時(shí)限研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
關(guān)于推進(jìn)免疫低下患者感染事件標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告的共識(shí)立場(chǎng)聲明
免疫功能低下患者感染事件和可歸因并發(fā)癥的標(biāo)準(zhǔn)化報(bào)告將改善診斷、治療和預(yù)防方法，并促進(jìn)該患者群體的未來研究。
關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》意見的通知
為推動(dòng)創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步指導(dǎo)我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥品審評(píng)中心組織起草了《模型引導(dǎo)的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿）》。
已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見稿）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（原料藥）（征求意見稿）》。
已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（制劑）（征求意見稿）
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《已上市化藥藥品補(bǔ)充申請(qǐng)藥學(xué)自評(píng)估報(bào)告（制劑）》的征求意見稿。
關(guān)于公開征求《發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《發(fā)酵或半合成化學(xué)仿制藥抗生素有關(guān)物質(zhì)限度制定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024 FDA指南：評(píng)估電子健康記錄和醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)，以支持藥品和生物制品的監(jiān)管決策
本指南旨在為申辦者和其他相關(guān)方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 （EHR） 或醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)以支持有效性或安全性的監(jiān)管決策時(shí)提供考慮因素。
2024 FDA指南：新藥以電子格式提供場(chǎng)外交易專著提交
本指南旨在通過描述《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act）中的電子非處方藥（OTC）專論提交要求，并就如何以電子格式向FDA發(fā)送此類OTC專論提交提供建議和其他信息。
