液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。
中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
個體預(yù)后與診斷多變量預(yù)測模型系統(tǒng)評價/Meta分析報告規(guī)范（TRIPOD-SRMA）解讀
考慮到國內(nèi)此類系統(tǒng)評價/Meta分析的數(shù)量正在快速增加，本文結(jié)合實例對該報告規(guī)范進行解讀，旨在幫助國內(nèi)學者更好地理解與應(yīng)用TRIPODSRMA報告規(guī)范，以期幫助提高相關(guān)研究的整體質(zhì)量。
中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥制劑特征圖譜研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
衛(wèi)生技術(shù)評估的審慎評議：HTAi/ISPOR聯(lián)合工作組的指南解讀
本文對該指南和附屬清單進行了詳細解讀，以期為我國HTA及其審慎評議的實踐和報告提供參考依據(jù)，同時促進HTA方法的傳播和應(yīng)用，推動國內(nèi)HTA審慎評議能力及體制機制的建設(shè)。
【解讀分享】定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《定量剪切波超聲肝臟測量儀注冊審查指導(dǎo)原則》。
超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《超聲軟組織手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則》。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 第1部分：手術(shù)器械》。
運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。
