人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
運(yùn)動(dòng)生理學(xué)家的代謝組學(xué)指南
這篇綜述探討了一些關(guān)鍵的技術(shù)和生物信息學(xué)進(jìn)步，這些進(jìn)步將代謝組學(xué)推向了運(yùn)動(dòng)生理學(xué)研究的前沿。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用硬膜外麻醉導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用避光輸液器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用避光輸液器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
血液透析器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血液透析器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第17號(hào)）
為科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范用于罕見病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià)，促進(jìn)罕見病治療藥物的研發(fā)，藥審中心組織制定了《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》。
膀胱超聲掃描儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《膀胱超聲掃描儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
腸道水療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《腸道水療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第15號(hào)）
為完善低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)
