已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

為指導(dǎo)我國已上市生物制品藥學(xué)的變更研究,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)

生物制品

半年內(nèi)國產(chǎn)6款Claudin18.2創(chuàng)新藥物獲批臨床,全球在研進(jìn)入熱潮

2021-06-26 fbzhang

前不久,石藥集團宣布其靶向Claudin18.2的ADC藥物SYSA1801獲批臨床,擬用于治療晚期實體瘤患者。值得一提的是,在這之前今年已有5款靶向Claudin18.2的抗體藥物獲批臨床,SYSA

創(chuàng)新藥物

美國停止分發(fā)禮來/君實新冠中和抗體,對新冠突變體沒有中和活性

2021-06-26 fbzhang

2021年6月25日,美國公衛(wèi)衛(wèi)生與服務(wù)部(HHS)宣布將停止分發(fā)禮來/君實的新冠中和抗體雞尾酒。

中和抗體

LegoChem Biosciences與Iksuda Therapeutics擴大抗體藥物偶聯(lián)物開發(fā)許可協(xié)議

2021-06-25 國際文傳電訊社

? 擴大版協(xié)議授權(quán)Iksuda調(diào)用LegoChem Biosciences的下一代ADC平臺,最多可用六個靶點 ? Iksuda同時可調(diào)用LegoChem Biosciences的新毒素,補充了202

新型DNA修飾型毒素 腫瘤激活型DNA毒素

你脫發(fā)嗎?拿什么拯救我們的頭發(fā)?

2021-06-25 神盾醫(yī)療局局長Jack

雍禾醫(yī)療正式提交IPO招股書,擬于港交所上市,沖刺中國”植發(fā)第一股“

脫發(fā) 植發(fā)

國家原子能機構(gòu)等8部門發(fā)布《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021—2035年)》,日本長崎大學(xué)開設(shè)培訓(xùn)設(shè)施培養(yǎng)核輻射醫(yī)療方面人才

2021-06-25 神盾醫(yī)療局局長Jack

日本長崎大學(xué)24日開設(shè)“被輻射醫(yī)療綜合研修中心”,旨在防備發(fā)生核事故、培養(yǎng)遭受核輻射醫(yī)療方面的人才。校長河野茂在落成儀式上表示:“希望從平時起就與相關(guān)地方政府和醫(yī)療

核醫(yī)學(xué) 核醫(yī)學(xué)診療技術(shù) 影像醫(yī)學(xué)與核醫(yī)學(xué) 核醫(yī)學(xué)科

沃特世推出SELECT SERIES MRT多反射飛行時間質(zhì)譜平臺,樹立高分辨質(zhì)譜性能新標(biāo)桿

2021-06-24 國際文傳電訊社

沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)隆重推出Waters SELECT SERIES MRT高分辨率質(zhì)譜儀,該平臺結(jié)合多反射飛行時間(MRT)質(zhì)譜技術(shù)與經(jīng)過改進(jìn)的DESI和新型MALDI成像離子源

腫瘤藥物 生物醫(yī)學(xué) MALDI MRT DESI

第五輪集采上海開標(biāo),太兇殘了!降幅98%!9分的美托洛爾,3毛的利伐沙班片

2021-06-23 fbzhang

根據(jù)權(quán)威公告4月19日發(fā)布第五批藥品集采,預(yù)計6月份開始,本次集采集采涉及60個品種,包括30個注射劑以及多款吸入劑。實際,此次集采共納入62種藥品,137個品規(guī),是品種數(shù)量最多的一次,有205家藥企

第五輪集采

助力生物制藥關(guān)鍵材料國產(chǎn)化,紅杉醫(yī)療成員企業(yè)納微科技成功IPO

2021-06-23 生物谷會議

6月23日,專注于高性能納米微球制備和應(yīng)用技術(shù)研究的蘇州納微科技股份有限公司(股票代碼:SH688690,以下簡稱納微科技)成功在科創(chuàng)板上市,發(fā)行價為8.07元/股。

飛利浦或因泡沫材料致癌召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停機器和呼吸機

2021-06-22 神盾醫(yī)療局局長Jack

荷蘭皇家飛利浦電子公司(Royal Philips NV)召回了數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停機器和呼吸機,因擔(dān)心這些設(shè)備中使用的一種泡沫材料可能降解并釋放出有害且可能致癌的顆粒。

呼吸機 呼吸機相關(guān)并發(fā)癥

美國醫(yī)療補助計劃注冊人數(shù)因新冠疫情激增超8千萬

2021-06-22 神盾醫(yī)療局局長Jack

6月19日,美國聯(lián)邦醫(yī)療保險與醫(yī)療補助服務(wù)中心公布的最新數(shù)據(jù)顯示,

醫(yī)療補助 美國疫情

Pattern Computer研制出高準(zhǔn)確度新冠肺炎檢測系統(tǒng),15秒可出結(jié)果

2021-06-21 國際文傳電訊社

這種新穎、快速、精確的檢測系統(tǒng)有助于快速診斷新冠肺炎感染,提高檢測覆蓋度,實現(xiàn)檢測中心的高通量,并使醫(yī)療保健專業(yè)人員和市民能立即采取明智行動

新冠肺炎病毒 新型檢測系統(tǒng) PCI方法 15分鐘出結(jié)果 陽性感染者

世衛(wèi)專家:新冠源自動物合乎邏輯,但找到證據(jù)仍需數(shù)年

2021-06-21 神盾醫(yī)療局局長Jack

6月19日,世界衛(wèi)生組織新冠專家成員多米尼克·德懷爾(Dominic Dwyer)在英國《衛(wèi)報》澳洲版上撰文指出,新冠病毒起源自動物是合乎邏輯的,但找到相關(guān)證據(jù)仍需數(shù)年。他曾于今年1月中

石正麗 新冠起源 德特里克堡 新冠病毒溯源聯(lián)合研究報告 新冠溯源

關(guān)于高德美院正式更名為高德美研習(xí)社的公告

2021-06-21 高德美研習(xí)社

關(guān)于高德美院正式更名為高德美研習(xí)社的公告

更名

寬胸氣霧劑治療冠狀動脈微血管疾病的臨床試驗研究啟動會在滬召開

2021-06-21 神盾醫(yī)療局局長Jack

2021年6月18日,由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科、杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司(簡稱“蘇泊爾南洋藥業(yè)”)和上海梅斯醫(yī)藥科技有限公司,在上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同舉辦

冠狀動脈微血管疾病

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