鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎抗菌藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》。
納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。