半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《半自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。

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化學(xué)發(fā)光

醫(yī)用婦科凝膠、 輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導(dǎo)原則》、《輔助生殖用顯微操作管注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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醫(yī)用婦科凝膠

【國家藥監(jiān)局發(fā)布】電解質(zhì)分析儀、葡萄糖檢測、鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

2024-06-06 梅斯管理員

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》、《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。點擊立即下載查看。

國家藥監(jiān)局 電解質(zhì)分析儀 葡萄糖檢測 鎂檢測試劑

C反應(yīng)蛋白測定試劑盒、唾液酸測定試劑盒(酶法)、促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)

國家藥監(jiān)局器審中心修訂了《C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》、《唾液酸測定試劑盒(酶法)注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》等。

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C反應(yīng)蛋白

電動攝影平床、醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)、空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范電動攝影平床等醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電動攝影平床注冊審查指導(dǎo)原則》、《醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》、《空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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電動攝影

振動叩擊排痰機、正壓通氣治療機、牙科綜合治療機注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)

國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《振動叩擊排痰機注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》、《正壓通氣治療機注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》、《牙科綜合治療機注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。

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排痰引流

放射治療激光定位設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范電動攝影平床等醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《放射治療激光定位設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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放射治療

國家醫(yī)保局將強化對定點零售藥店監(jiān)管

2024-06-05 梅斯管理員

國國家醫(yī)保局強調(diào),今后將多措并舉加大對零售藥店監(jiān)管,督促定點零售藥店從使用統(tǒng)籌基金伊始,就規(guī)范經(jīng)營行為,系好入場后的第一?!翱圩印?。

國家醫(yī)保局 藥店監(jiān)管

血液透析用水處理設(shè)備、腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原(2024年修訂版)

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《血液透析用水處理設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原(2024年修訂版)》、《腹膜透析設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》,現(xiàn)予發(fā)布。

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血液透析

革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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革蘭陰性桿菌

神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極、腦電圖機產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范電動攝影平床等醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則》、《腦電圖機產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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體內(nèi)電極

康復(fù)訓(xùn)練床注冊審查指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《康復(fù)訓(xùn)練床注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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康復(fù)訓(xùn)練床

Lancet HIV:華人科學(xué)家盧山團隊研發(fā)艾滋病疫苗人體實驗取得突破性進(jìn)展

2024-06-05 藥械新前沿 LANCET HIV

美國麻州大學(xué)醫(yī)學(xué)院終身名譽教授盧山團隊近日在國際生物頂級學(xué)術(shù)期刊公布了他們研究開發(fā)的艾滋疫苗在人體實驗取得多個重大進(jìn)展。研究結(jié)果發(fā)表在柳葉刀子刊Lancet HIV 上。

艾滋病疫苗 盧山

電解質(zhì)分析儀、葡萄糖檢測、鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《電解質(zhì)分析儀注冊審查指導(dǎo)原則》、《葡萄糖檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》、《鎂檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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電解質(zhì)分析儀

一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品、霧化面罩產(chǎn)品、呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械的管理,國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《一次性使用輸氧面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》、《霧化面罩產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》、《呼吸面罩注冊審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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輸氧面罩

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