臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)償兌付平臺(tái)實(shí)踐專(zhuān)家共識(shí)
本研究通過(guò)調(diào)研近400家使用發(fā)放平臺(tái)的機(jī)構(gòu)，結(jié)合研究者、倫理專(zhuān)家和申辦者代表的意見(jiàn)。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥改良型新藥臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第10號(hào)）
改良型新藥是在已知活性成份的基礎(chǔ)上，對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品。隨著制藥工業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展，改良型新藥已成為當(dāng)前新藥研發(fā)的熱點(diǎn)方向之一。
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（2023年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》（2023年修訂版），現(xiàn)予發(fā)布。
硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《硬性角膜接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《軟性親水接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。
疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《藥物涂層球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》現(xiàn)予發(fā)布。
射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范射頻美容設(shè)備的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《眼科光學(xué)測(cè)量設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范椎間融合器醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《椎間融合器同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
為進(jìn)一步規(guī)范激光治療設(shè)備醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《激光治療設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
