mRNA癌癥疫苗聯(lián)合帕博利珠單抗3期臨床啟動(dòng)，主攻黑色素瘤、胰腺癌、胃癌等，死亡風(fēng)險(xiǎn)可降62%！
去年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）大會(huì)報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示，與單獨(dú)使用Keytruda治療相比，mRNA-4157可在18個(gè)月內(nèi)將復(fù)發(fā)或死亡率降低62%。
【熱點(diǎn)解讀】《超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)》制訂與解析
該文介紹《超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)》的制訂過(guò)程，并解析該標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容，有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在超說(shuō)明書(shū)用藥管理實(shí)踐中，更好地滿足超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。點(diǎn)擊立即免費(fèi)下載查看！
Psychiatry Res：裸蓋菇素對(duì)難治性抑郁癥的療效和安全性：系統(tǒng)評(píng)價(jià)和薈萃分析
裸蓋菇素可能是 TRD 改善抑郁癥狀的可行選擇，具有可接受的安全性能。具有大樣本量和統(tǒng)一 TRD 定義的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)需要產(chǎn)生關(guān)于裸蓋西蘭對(duì)優(yōu)化 TRD 管理影響的黃金證據(jù)。
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于眾生片和強(qiáng)腎片轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強(qiáng)腎片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
第四代ALK抑制劑NVL-655獲美FDA突破性療法認(rèn)定
用于治療先前接受過(guò)兩種或兩種以上ALK-TKI治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。NVL-655是一種新型腦部滲透性、ALK選擇性抑制劑，用于克服現(xiàn)有治療的某些局限性。
《超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)》制訂與解析
該文介紹《超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)》的制訂過(guò)程，并解析該標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)內(nèi)容，有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在超說(shuō)明書(shū)用藥管理實(shí)踐中，更好地滿足超說(shuō)明書(shū)用藥標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求。
登革病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《登革病毒核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
凡士林紗布產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《凡士林紗布產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
云南第一例干細(xì)胞新藥獲批進(jìn)入臨床
SCM-181注射液是云南省首個(gè)獲得CDE批準(zhǔn)進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段的細(xì)胞1類新藥。
水膠體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《水膠體敷料產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
【今日分享】關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見(jiàn)稿）
國(guó)家藥監(jiān)局組織擬定《關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告（征求意見(jiàn)稿）》?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。點(diǎn)擊立即免費(fèi)下載查看。
FDA批準(zhǔn)安進(jìn)公司小細(xì)胞肺癌劃時(shí)代治療藥物——Imdelltra（tarlatamab）上市
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)安進(jìn)公司的Imdelltra（tarlatamab）(AMG 757,塔拉妥單抗)，這是一種首創(chuàng)的小細(xì)胞肺癌治療藥物，具有巨大的潛力。
金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹(shù)脂骨水泥注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
