臨床試驗(yàn)中日期不完整的填補(bǔ)策略

2021-05-13 fbzhang

臨床試驗(yàn)中,日期采集很多,如隨訪點(diǎn),不良反應(yīng)記錄日期,各個(gè)指標(biāo)記錄日期。但是常會(huì)出現(xiàn)日期不完整的現(xiàn)象。

統(tǒng)計(jì) 臨床試驗(yàn)

2021第五屆RWE真實(shí)世界研究峰會(huì)圓滿落幕

2021-04-25 Mia

近年來,真實(shí)世界研究的實(shí)踐案例不斷增多,政策指導(dǎo)及行業(yè)規(guī)范層出不窮,臨床及醫(yī)藥行業(yè)如何正確的理解與開展真實(shí)世界研究一直是行業(yè)內(nèi)的關(guān)注熱點(diǎn)。

RWE

真實(shí)世界研究正當(dāng)時(shí),創(chuàng)新變革規(guī)范加速

2021-04-23 神盾醫(yī)療局局長Jack

本屆峰會(huì)以“創(chuàng)新·變革·規(guī)范”為主題,聚焦真實(shí)世界政策深度解析、真實(shí)世界研究案例分享、臨床科研統(tǒng)計(jì)以及罕見病等

真實(shí)世界研究 RWE

倒計(jì)時(shí)3天!2021RWE真實(shí)世界研究峰會(huì)(第五屆)終版議程!

2021-04-20 梅斯醫(yī)學(xué)活動(dòng)助手

第五屆RWE峰會(huì)進(jìn)入3天倒計(jì)時(shí),召開時(shí)間:2021年4月23日至24日,歡迎報(bào)名參會(huì)!

真實(shí)世界研究 RWE

2021RWE真實(shí)世界研究峰會(huì)(第五屆)即將召開!

2021-04-16 梅斯醫(yī)學(xué)活動(dòng)助手

由梅斯醫(yī)學(xué)和生物谷主辦的第五屆RWE真實(shí)世界研究峰會(huì)將于2021年4月23日至24日在上海淳大萬麗酒店召開,歡迎報(bào)名參會(huì)!

真實(shí)世界研究 RWE

《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則(試行)》

為進(jìn)一步指導(dǎo)和規(guī)范申辦者利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)生成真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā),藥審中心組織制定了《用于產(chǎn)生真實(shí)世界證據(jù)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)

真實(shí)世界數(shù)據(jù) 真實(shí)世界研究

涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(征求意見稿)

為保護(hù)人的生命和健康,維護(hù)人的尊嚴(yán),尊重和保護(hù)受試者的合法權(quán)益,促進(jìn)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究健康發(fā)展,我委將《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第11號(hào))中行之有效的制度安排進(jìn)行

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

倫理

2021RWE真實(shí)世界研究峰會(huì)(第五屆)創(chuàng)新變革規(guī)范 中國-上海 2021.04.23-24

2021-03-11 adminms

2021RWE真實(shí)世界研究峰會(huì)(第五屆)創(chuàng)新變革規(guī)范 中國-上海2021.04.23-24

NEJM:生命的盡頭,如何確定是真的“死了”?

2021-02-01 Dr.neuro

生與死是醫(yī)學(xué)的最基本概念之一。但我們?nèi)绾尾拍芏x死亡?

關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)項(xiàng)目管理,你不得不知道的幾件事

2021-01-28 梅斯醫(yī)學(xué)活動(dòng)助手

項(xiàng)目管理作為一種高效的管理模式,已經(jīng)在醫(yī)藥行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。為了促進(jìn)項(xiàng)目管理人員更高效地啟動(dòng)項(xiàng)目、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)、執(zhí)行計(jì)劃,梅斯醫(yī)學(xué)邀請(qǐng)了幾位行業(yè)內(nèi)臨床管理經(jīng)驗(yàn)豐富

項(xiàng)目管理

重磅!北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)平臺(tái)-使用指南

2021-01-22 fbzhang

聯(lián)盟互認(rèn)衛(wèi)健委平臺(tái)信息錄入方法

倫理 倫理認(rèn)證

藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》關(guān)于建立藥物警戒制度的要求,規(guī)范藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任,國家藥品監(jiān)督管理局起草了《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于20

國家藥品監(jiān)督管理局

藥物警戒

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